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Circulating Tumor Cell Genome in Peripheral Blood From Hepatocellular Carcinoma Patients Under Radiotherapy

2015年2月3日 更新者:Shang-Wen Chen、China Medical University, China

Hepatocellular carcinoma (HCC) is a common cause of cancer mortality in Asia. Most patients were presented with advanced disease. Percutaneous ethanol injection, radiofrequency ablation, and transcatheter arterial chemoembolization (TACE) are not considered as a curative treatment and have achieved very limited success in eradicating large HCC or tumors causing portal vein thrombosis. With the development of novel radiotherapy (RT) technique, RT can be safely given to patients with larger tumor or portal vein thrombosis. However, RT could achieve a tumor response rate of approximately 50 %. Currently, there was a paucity of studies regarding a quantitative biomarker to predict tumor response or forecast the outcome in advance. To optimize the therapeutic index, there is a need to seek effective biomarkers for personal medicine because pretreatment AFP is not always useful as a surrogate marker in some of the patients.

The present study is to investigate whether circulating tumor cell genome in peripheral blood can be used to predict RT response in HCC. We will use the blood sample from patients with locally advanced HCC receiving RT. By using next generation sequencing, We are going to explore the quantity and quality changes of DNAs and RNAs in the patient's serum or plasma. By this way, genomic expression in peripheral blood may play a key role in determining the optimal therapeutic strategies for HCC patients by predicting tumor response to RT.

研究概览

详细说明

Patients with hepatocellular carcinoma requiring radiotherapy

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patient with advanced hepatoma requiring radiotherapy

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with unresectable hepatoma with transarterial chemoembolization (TACE) failure or who are not suitable for TACE. A maximal tumor diameter > 3.0 cm
  • Age > 20, and < 80 years
  • ECOG 0 or 1
  • Life expectancy of at least 12 weeks
  • Child-Pugh A
  • Cancer of the Liver Italian Program (CLIP) score ≦ 3
  • Pretreatment liver function test and renal function test:Total bilirubin < 1.5 times the upper limit of normal (ULN), GOP/GPT ≦ 5 X of upper limit of normal range, Alkaline phosphatase ≦ 4X of ULN, Prothrombin time / partial prothrombin time < 1.5 X of ULN, Serum Creatinine ≦ 1.0 x ULN
  • Pretreatment blood count:Hemoglobulin ≧ 9 g/dl, Absolute neutrophil count ≧ 1500/mm3,Platelet count ≧ 100,000/mm3
  • Subjects with at least one uni-dimensional or bi-dimensional measurable lesion and lesion must be measured by CT scan

Exclusion Criteria:

  • Child-Pugh C
  • CLIP score ≧ 4
  • Patients with evidence of extrahepatic or metastatic disease
  • Patients with evidence of massive ascites
  • Patients receiving previous irradiation to liver

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Hepatoma, Circulating tumor genome
Hepatoma requiring radiotherapy
hepatoma requiring radiotherapy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Response rate
大体时间:one month
The correlation between response rate and circulating tumor cell genome
one month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Overall survival, relapse-free survival
大体时间:two year
two year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shang-Wen Chen, MD、China Medical University Hosptal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年2月1日

研究完成 (预期的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月19日

首次发布 (估计)

2014年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月3日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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