Evaluation of an Intervention Based on Cell Phones
2014年3月20日 更新者：Mario Efraín Flores Aldana、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Evaluation of the Effect of an Intervention Based on Cell Phones on Glycemic Control in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus
The aim of the study was to assess the effect of an individualized intervention based on cell phones to improve glycemic control in patients with type 2 diabetes attending Epidemiology Research Unit in Cuernavaca, Morelos.
Mexico
研究概览
详细说明
In this study before randomization, the participants received workshops on diet, physical activity, glycemic index of foods.
Bandura´s theoretical model was used in the voice messages sent to the intervention group.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Morelos
-
Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62450
- Unidad de Investigación en Epidemiología y Servicios de Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus > 10 years
- Glycated hemoglobin >7%
Exclusion Criteria:
- Take insulin regularly
- Pregnant woman
- Woman who expected to be pregnant the next 6 months
- 24 hrs creatinine < 30 ml/minute
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Voice messages
This group receive voice messages to reinforce given information about diet, physical activity, glycemic index
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Voice messages reinforced with self-efficacy
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安慰剂比较：Messages
This group received voice messages with fun facts.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Glycated hemoglobin
大体时间：Basal and 3 months
|
Glycated hemoglobin is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
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Basal and 3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Low Density Lipoprotein
大体时间：Basal and 3 months
|
Low Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
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Basal and 3 months
|
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High Density Lipoprotein
大体时间：Basal and 3 months
|
High Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
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Basal and 3 months
|
|
Cholesterol
大体时间：Basal and 3 months
|
Cholesterol is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
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Basal and 3 months
|
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Self-efficacy
大体时间：Basal and 3 months
|
Self-efficacy questionnaire is divided into a diet´s self-efficacy questionnaire and physical activity´s self-efficacy questionnaire. People can obtained "low self-efficacy" status or "high self-efficacy" status |
Basal and 3 months
|
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Physical activity
大体时间：Basal and 3 months
|
A triaxial accelerometer was used, colocated on the hip and the participants were supposed to use it 7 days for a minimal of 10 hours per day
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Basal and 3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario E Flores Aldanda, PhD、Instituto Nacional de Salud Publica
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cole-Lewis H, Kershaw T. Text messaging as a tool for behavior change in disease prevention and management. Epidemiol Rev. 2010;32(1):56-69. doi: 10.1093/epirev/mxq004. Epub 2010 Mar 30.
- Liang X, Wang Q, Yang X, Cao J, Chen J, Mo X, Huang J, Wang L, Gu D. Effect of mobile phone intervention for diabetes on glycaemic control: a meta-analysis. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):455-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03180.x.
- Oh JA, Kim HS, Yoon KH, Choi ES. A telephone-delivered intervention to improve glycemic control in type 2 diabetic patients. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):1-8. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计)
2014年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月20日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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