- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02094846
Evaluation of an Intervention Based on Cell Phones
Evaluation of the Effect of an Intervention Based on Cell Phones on Glycemic Control in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this study before randomization, the participants received workshops on diet, physical activity, glycemic index of foods.
Bandura´s theoretical model was used in the voice messages sent to the intervention group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62450
- Unidad de Investigación en Epidemiología y Servicios de Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus > 10 years
- Glycated hemoglobin >7%
Exclusion Criteria:
- Take insulin regularly
- Pregnant woman
- Woman who expected to be pregnant the next 6 months
- 24 hrs creatinine < 30 ml/minute
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Voice messages
This group receive voice messages to reinforce given information about diet, physical activity, glycemic index
|
Voice messages reinforced with self-efficacy
|
Плацебо Компаратор: Messages
This group received voice messages with fun facts.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Glycated hemoglobin
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
Glycated hemoglobin is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
|
Basal and 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Low Density Lipoprotein
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
Low Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
|
Basal and 3 months
|
High Density Lipoprotein
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
High Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
|
Basal and 3 months
|
Cholesterol
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
Cholesterol is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
|
Basal and 3 months
|
Self-efficacy
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
Self-efficacy questionnaire is divided into a diet´s self-efficacy questionnaire and physical activity´s self-efficacy questionnaire. People can obtained "low self-efficacy" status or "high self-efficacy" status |
Basal and 3 months
|
Physical activity
Временное ограничение: Basal and 3 months
|
A triaxial accelerometer was used, colocated on the hip and the participants were supposed to use it 7 days for a minimal of 10 hours per day
|
Basal and 3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mario E Flores Aldanda, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cole-Lewis H, Kershaw T. Text messaging as a tool for behavior change in disease prevention and management. Epidemiol Rev. 2010;32(1):56-69. doi: 10.1093/epirev/mxq004. Epub 2010 Mar 30.
- Liang X, Wang Q, Yang X, Cao J, Chen J, Mo X, Huang J, Wang L, Gu D. Effect of mobile phone intervention for diabetes on glycaemic control: a meta-analysis. Diabet Med. 2011 Apr;28(4):455-63. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03180.x.
- Oh JA, Kim HS, Yoon KH, Choi ES. A telephone-delivered intervention to improve glycemic control in type 2 diabetic patients. Yonsei Med J. 2003 Feb;44(1):1-8. doi: 10.3349/ymj.2003.44.1.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Evaluation with cell phones
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Voice messages
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital...Активный, не рекрутирующийЛарингэктомия; Положение делКитай
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингХронические состояния, множественныеСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNew York University; University of Wisconsin, Madison; Emory University; University of...Еще не набираютДисфония мышечного напряженияСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйФизическая активностьСоединенные Штаты
-
University Hospital OstravaЗавершенныйГолосовая недостаточностьЧехия