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Evaluation of an Intervention Based on Cell Phones

20 de marzo de 2014 actualizado por: Mario Efraín Flores Aldana, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluation of the Effect of an Intervention Based on Cell Phones on Glycemic Control in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

The aim of the study was to assess the effect of an individualized intervention based on cell phones to improve glycemic control in patients with type 2 diabetes attending Epidemiology Research Unit in Cuernavaca, Morelos. Mexico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In this study before randomization, the participants received workshops on diet, physical activity, glycemic index of foods.

Bandura´s theoretical model was used in the voice messages sent to the intervention group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62450
        • Unidad de Investigación en Epidemiología y Servicios de Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus > 10 years
  • Glycated hemoglobin >7%

Exclusion Criteria:

  • Take insulin regularly
  • Pregnant woman
  • Woman who expected to be pregnant the next 6 months
  • 24 hrs creatinine < 30 ml/minute

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Voice messages
This group receive voice messages to reinforce given information about diet, physical activity, glycemic index
Conductual: Voice messages
Voice messages reinforced with self-efficacy
Comparador de placebos: Messages
This group received voice messages with fun facts.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glycated hemoglobin
Periodo de tiempo: Basal and 3 months
Glycated hemoglobin is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Low Density Lipoprotein
Periodo de tiempo: Basal and 3 months
Low Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
High Density Lipoprotein
Periodo de tiempo: Basal and 3 months
High Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
Cholesterol
Periodo de tiempo: Basal and 3 months
Cholesterol is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
Self-efficacy
Periodo de tiempo: Basal and 3 months

Self-efficacy questionnaire is divided into a diet´s self-efficacy questionnaire and physical activity´s self-efficacy questionnaire.

People can obtained "low self-efficacy" status or "high self-efficacy" status
Basal and 3 months
Physical activity
Periodo de tiempo: Basal and 3 months
A triaxial accelerometer was used, colocated on the hip and the participants were supposed to use it 7 days for a minimal of 10 hours per day
Basal and 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Mario E Flores Aldanda, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Evaluation with cell phones

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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