Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of an Intervention Based on Cell Phones

20 maart 2014 bijgewerkt door: Mario Efraín Flores Aldana, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluation of the Effect of an Intervention Based on Cell Phones on Glycemic Control in Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

The aim of the study was to assess the effect of an individualized intervention based on cell phones to improve glycemic control in patients with type 2 diabetes attending Epidemiology Research Unit in Cuernavaca, Morelos. Mexico

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this study before randomization, the participants received workshops on diet, physical activity, glycemic index of foods.

Bandura´s theoretical model was used in the voice messages sent to the intervention group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62450
        • Unidad de Investigación en Epidemiología y Servicios de Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus > 10 years
  • Glycated hemoglobin >7%

Exclusion Criteria:

  • Take insulin regularly
  • Pregnant woman
  • Woman who expected to be pregnant the next 6 months
  • 24 hrs creatinine < 30 ml/minute

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voice messages
This group receive voice messages to reinforce given information about diet, physical activity, glycemic index
Gedragsmatig: Voice messages
Voice messages reinforced with self-efficacy
Placebo-vergelijker: Messages
This group received voice messages with fun facts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glycated hemoglobin
Tijdsspanne: Basal and 3 months
Glycated hemoglobin is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Low Density Lipoprotein
Tijdsspanne: Basal and 3 months
Low Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
High Density Lipoprotein
Tijdsspanne: Basal and 3 months
High Density Lipoprotein is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
Cholesterol
Tijdsspanne: Basal and 3 months
Cholesterol is obtained from a blood sample at the beginning of the study and 3 months later.
Basal and 3 months
Self-efficacy
Tijdsspanne: Basal and 3 months

Self-efficacy questionnaire is divided into a diet´s self-efficacy questionnaire and physical activity´s self-efficacy questionnaire.

People can obtained "low self-efficacy" status or "high self-efficacy" status
Basal and 3 months
Physical activity
Tijdsspanne: Basal and 3 months
A triaxial accelerometer was used, colocated on the hip and the participants were supposed to use it 7 days for a minimal of 10 hours per day
Basal and 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario E Flores Aldanda, PhD, Instituto Nacional de Salud Publica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evaluation with cell phones

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Voice messages

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren