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英国 ADenoVirus 流行病学倡议研究

2015年10月19日更新者：NicOx

流行病学、前瞻性、多中心、开放式研究，以评估在患有急性结膜炎的患者中通过床旁 AdenoPlus® 试验诊断出的腺病毒性结膜炎的特征和频率

本研究的目的是评估腺病毒结膜炎的特征和频率，该人群为 1 岁以上表现出急性结膜炎体征和症状的男性和女性患者。

研究概览

地位

完全的

条件

病毒性结膜炎

详细说明

流行病学的、前瞻性的、开放的、多中心的试验，在患有急性结膜炎的患者中进行，这些患者将在就诊时、在急诊室或住院期间接受腺病毒性结膜炎的快速诊断测试。这项流行病学研究将包括英国约 500 名患者。研究的计划持续时间是从第一次患者就诊到最后一次患者就诊一年。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - Portsmouth、英国
    - Queen Alexandra Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何在眼科就诊期间出现急性结膜炎体征和症状、在急诊室或住院期间出现急性结膜炎体征和症状的 1 岁以上女性和男性患者均可参加该研究

描述

纳入标准：

出现急性（少于 7 天）结膜炎体征和症状的至少一岁的男性或女性患者。
患者或/和法定代表人（如果患者未满 18 岁）必须能够为问卷数据的收集和处理提供口头同意。
没有对玉米淀粉、滑石粉或涤纶（抽样羊毛成分）过敏史。

排除标准：

当前使用或接受过（过去 7 天内）局部抗病毒治疗，例如聚维酮碘或更昔洛韦，或局部类固醇或免疫调节剂，例如环孢素，它们可能会干扰测试结果。
以前参加过本研究。
任何直接参与现场的研究行为或与研究现场工作人员的任何家庭联系。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
腺病毒性结膜炎患者的频率大体时间：在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）	AdenoPlus® 检测呈阳性的腺病毒结膜炎患者占受试人群中表现出急性结膜炎体征和症状的男性和女性患者的百分比。	在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
观察到季节性和地理重新分配。大体时间：在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）	春季、夏季、秋季和冬季就诊的腺病毒结膜炎患者人数及其地理区域（例如按医院、按地区）。	在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）
患者的临床资料大体时间：在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）	每种眼部体征和症状的百分比、AdenoPlus® 检测呈阳性和阴性的患者的平均疾病持续时间、完成的次数或随访次数以及初始诊断（AdenoPlus® 检测结果之前）与最终诊断（AdenoPlus® 测试结果后）。	在同一天进行的 AdenoPlus® 测试之前和之后访问眼科医生期间（一次访问）
处理过程中的资源利用和成本评估大体时间：第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行	估计治疗过程中使用的资源（药物使用、患者就诊次数……）和相关成本（通过将单位成本应用于资源使用来计算）。	第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行
与这种疾病有关的患者/父母缺勤。大体时间：第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行	与这种疾病相关的失业和/或失学天数。	第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行
安全评估大体时间：第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行	向 Nicox 报告的不良事件 (AI) 和重要事件 (SE) 的数量	第 1 天：在单次就诊眼科医生时至少进行一次，如果有的话也在随访期间进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NicOx

调查人员

首席研究员：Rakesh Jayaswal、Portsmouth Hospitals NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月10日

首先提交符合 QC 标准的