Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology i Storbritannien

19 oktober 2015 uppdaterad av: NicOx

Epidemiologisk, prospektiv, multicentrisk, öppen studie för att bedöma egenskaperna och frekvensen av adenoviral konjunktivit som diagnostiserats med vårdpunkten AdenoPlus®-test hos patienter som lider av akut konjunktivit

Syftet med denna studie är att bedöma egenskaperna och frekvensen av adenoviruskonjunktivit hos en population av manliga och kvinnliga patienter från ett års ålder som uppvisar tecken och symtom på akut konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Viral konjunktivit

Detaljerad beskrivning

Epidemiologisk, prospektiv, öppen, multicentrisk studie på patienter som lider av akut konjunktivit som kommer att genomgå ett snabbt diagnostiskt test för adenoviral konjunktivit vid tidpunkten för deras besök på ögonläkaren, på akuten eller under sjukhusvistelse. Denna epidemiologiska studie kommer att omfatta cirka 500 patienter i Storbritannien. Studiens planerade varaktighet är ett år från det första patientbesöket till det sista patientbesöket.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Storbritannien
- - Portsmouth, Storbritannien
    - Queen Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kvinnliga och manliga patienter från ett års ålder med tecken och symtom på akut konjunktivit antingen sett under oftalmologiska konsultationer eller som är på akuten eller inlagda på sjukhus, kan inkluderas i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga patienter i minst ett års ålder som uppvisar akuta (under mindre än 7 dagar) tecken och symtom på konjunktivit.
Patient eller/och juridiskt ombud (om patient under 18 år) måste kunna ge muntligt samtycke för insamling och behandling av frågeformulärsdata.
Ingen historia av överkänslighet mot majsstärkelse, talk eller Dacron (provtagning av fleecekomponenter).

Exklusions kriterier:

Aktuell användning eller har fått (inom de senaste 7 dagarna) lokala antivirala terapier som povidonjod eller ganciklovir, eller topikala steroider eller immunmodulatorer som ciklosporin som kan störa testresultatet.
Tidigare inskrivning i denna studie.
All direkt inblandning i studiens genomförande på plats eller någon familjekoppling med studieplatsens personal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens av patienter med adenovirus konjunktivit Tidsram: Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)	Andelen patienter med adenoviruskonjunktivit som dokumenterats av ett positivt AdenoPlus®-test över den testade populationen av manliga och kvinnliga patienter som uppvisar tecken och symtom på akut konjunktivit.	Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Säsongsvariation och geografisk fördelning observerades. Tidsram: Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)	Antalet patienter med adenoviruskonjunktivit som besökte ögonläkaren vår, sommar, höst och vinter och deras geografiska område (t.ex. per sjukhus, per område).	Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)
Kliniska profiler av patienterna Tidsram: Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)	Procentandelen av varje ögontecken och symtom, medelvaraktigheten av sjukdomen för både patienter med positiva och negativa AdenoPlus®-test, antalet eller uppföljningsbesök som gjorts och korrelationen mellan den initiala diagnosen (före AdenoPlus®-testresultat) och den slutliga diagnosen (efter AdenoPlus®-testresultat).	Under besöket hos ögonläkaren före och strax efter AdenoPlus®-testet gjort samma dag (ett besök)
Resursutnyttjande under behandlingen och utvärdering av kostnaderna Tidsram: Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.	Uppskattning av resursanvändning under behandlingsförloppet (läkemedelsanvändning, antal besök som patienten gjort...) och tillhörande kostnader (som skulle beräknas genom att applicera enhetskostnader på resursanvändning).	Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.
Patient/förälders frånvaro kopplad till denna sjukdom. Tidsram: Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.	Antal dagar utan arbete och/eller från skolan kopplat till denna sjukdom.	Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.
Säkerhetsbedömning Tidsram: Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.	Antal negativa incidenter (AI) och händelser som är av betydelse (SE) rapporterade till Nicox	Dag 1: minst en gång under det enstaka besöket hos ögonläkaren och i förekommande fall även under uppföljningsbesöket/uppföljningsbesöken.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NicOx

Utredare

Huvudutredare: Rakesh Jayaswal, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna