Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Disease (PAD)
2019年5月8日 更新者：Imperial College London
The investigators wish to investigate the effects of neuromuscular stimulation on intermittent claudication.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国
- Charing Cross Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of stable intermittent claudication (>6 months) with confirmation by medical imaging
- ABPI<0.9
- Absolute walking distance <500m
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Cardiac pacemaker
- Previous lower limb major amputation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Best medical therapy
Claudicants treated according to local protocol - no added treatment
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Treated according to local NHS protocol.
At Imperial College Healthcare Trust, this will include diagnostic tests (medical interview and examination, ultrasound of blood vessels, diagnostic treadmill test, blood tests and Xrays as appropriate).
This also includes lifestyle advice, treatment with appropriate drugs such as aspirin and statins, and supervised exercise.
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实验性的：Best medical therapy plus NMES
In addition to best medical therapy, subjects will receive bilateral neuromuscular stimulation of their legs, 4 hours per day.
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Treated according to local NHS protocol.
At Imperial College Healthcare Trust, this will include diagnostic tests (medical interview and examination, ultrasound of blood vessels, diagnostic treadmill test, blood tests and Xrays as appropriate).
This also includes lifestyle advice, treatment with appropriate drugs such as aspirin and statins, and supervised exercise.
Stimulation with the geko(TM) device, Firstkind Ltd, UK. 4 hours per day, bilateral, applied to the skin overlying the common peroneal nerve
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Absolute walking distance
大体时间：6 weeks
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Treadmill test (2mph, 0% grade increased by 3.5% every 3 minutes to a maximum of 15%
|
6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Claudication distance
大体时间：6 weeks
|
Treadmill test (as per absolute walking distance)
|
6 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AH Davies、Imperial College London
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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