Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Electrical Stimulation in Peripheral Arterial Disease (PAD)

8 maggio 2019 aggiornato da: Imperial College London
The investigators wish to investigate the effects of neuromuscular stimulation on intermittent claudication.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Charing Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of stable intermittent claudication (>6 months) with confirmation by medical imaging
  • ABPI<0.9
  • Absolute walking distance <500m

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Cardiac pacemaker
  • Previous lower limb major amputation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Best medical therapy
Claudicants treated according to local protocol - no added treatment
Altro: Best medical therapy
Treated according to local NHS protocol. At Imperial College Healthcare Trust, this will include diagnostic tests (medical interview and examination, ultrasound of blood vessels, diagnostic treadmill test, blood tests and Xrays as appropriate). This also includes lifestyle advice, treatment with appropriate drugs such as aspirin and statins, and supervised exercise.
Sperimentale: Best medical therapy plus NMES
In addition to best medical therapy, subjects will receive bilateral neuromuscular stimulation of their legs, 4 hours per day.
Altro: Best medical therapy
Treated according to local NHS protocol. At Imperial College Healthcare Trust, this will include diagnostic tests (medical interview and examination, ultrasound of blood vessels, diagnostic treadmill test, blood tests and Xrays as appropriate). This also includes lifestyle advice, treatment with appropriate drugs such as aspirin and statins, and supervised exercise.
Dispositivo: Bilateral NMES legs
Stimulation with the geko(TM) device, Firstkind Ltd, UK. 4 hours per day, bilateral, applied to the skin overlying the common peroneal nerve

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Absolute walking distance
Lasso di tempo: 6 weeks
Treadmill test (2mph, 0% grade increased by 3.5% every 3 minutes to a maximum of 15%
6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Claudication distance
Lasso di tempo: 6 weeks
Treadmill test (as per absolute walking distance)
6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: AH Davies, Imperial College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/LO/0854
  • 14HH2054 (Altro identificatore: Imperial College JRCO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Best medical therapy

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi