冠状动脉和结构性干预 - 经导管主动脉瓣置换术 (CSI-TAVR)
2020年4月25日 更新者:Jochen Wohrle、University of Ulm
评估经导管主动脉瓣置换术后的长期结果
研究概览
详细说明
接受经导管主动脉瓣置换术的患者随访 5 年以证明疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
843
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89081
- University of Ulm
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 主动脉瓣狭窄
- 经导管主动脉瓣置换术
排除标准:
- 没有书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:经导管主动脉瓣置换术
患者接受经导管主动脉瓣置换术。
|
患者接受经 CE 认证的经导管主动脉瓣置换术。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要不良脑和心脏事件。
大体时间:1-5年
|
1-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seeger J, Gonska B, Otto M, Rottbauer W, Wohrle J. Cerebral Embolic Protection During Transcatheter Aortic Valve Replacement Significantly Reduces Death and Stroke Compared With Unprotected Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Nov 27;10(22):2297-2303. doi: 10.1016/j.jcin.2017.06.037. Epub 2017 Sep 13.
- Seeger J, Kapadia SR, Kodali S, Linke A, Wohrle J, Haussig S, Makkar R, Mehran R, Rottbauer W, Leon M. Rate of peri-procedural stroke observed with cerebral embolic protection during transcatheter aortic valve replacement: a patient-level propensity-matched analysis. Eur Heart J. 2019 May 1;40(17):1334-1340. doi: 10.1093/eurheartj/ehy847.
- Vernikouskaya I, Bertsche D, Rottbauer W, Rasche V. Deep learning-based framework for motion-compensated image fusion in catheterization procedures. Comput Med Imaging Graph. 2022 Jun;98:102069. doi: 10.1016/j.compmedimag.2022.102069. Epub 2022 May 13.
- Seeger J, Gonska B, Rottbauer W, Wohrle J. New generation devices for transfemoral transcatheter aortic valve replacement are superior compared with last generation devices with respect to VARC-2 outcome. Cardiovasc Interv Ther. 2018 Jul;33(3):247-255. doi: 10.1007/s12928-017-0477-6. Epub 2017 Jun 22.
- Seeger J, Gonska B, Rottbauer W, Wohrle J. Outcome With the Repositionable and Retrievable Boston Scientific Lotus Valve Compared With the Balloon-Expandable Edwards Sapien 3 Valve in Patients Undergoing Transfemoral Aortic Valve Replacement. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Jun;10(6):e004670. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.116.004670.
- Seeger J, Gonska B, Rodewald C, Rottbauer W, Wohrle J. Impact of suture mediated femoral access site closure with the Prostar XL compared to the ProGlide system on outcome in transfemoral aortic valve implantation. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:564-567. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.193. Epub 2016 Aug 17.
- Wohrle J, Gonska B, Rodewald C, Seeger J, Scharnbeck D, Rottbauer W. Transfemoral Aortic Valve Implantation with the New Edwards Sapien 3 Valve for Treatment of Severe Aortic Stenosis-Impact of Valve Size in a Single Center Experience. PLoS One. 2016 Mar 22;11(3):e0151247. doi: 10.1371/journal.pone.0151247. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月25日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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