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RS-3000 Lite Agreement Study

2014年9月9日 更新者:Nidek Co. LTD.
The primary objectives of the study are to assess the agreement between the two different scan mode of the RS-3000 Lite.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aichi
      • Okazaki、Aichi、日本、4440226
        • Nabeta Ganaka Iin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Normal (Eyes without pathology)

描述

Inclusion Criteria:

  • Subjects who do not have pathology in both eyes

Exclusion Criteria:

Subjects who have any of the following conditions:

  • Diabetes mellitus (DM) and/or diabetic retinopathy
  • Uncontrolled Hypertension (HT)
  • Cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cranial nerve neoplasm and other central nervous system diseases affecting vision
  • Cardiac, hepatic, renal and hematologic diseases
  • A current condition requiring systemic administration of steroid
  • A history of, or currently receiving, anticancer therapy
  • Epileptic seizures which are optically induced
  • Dementia

Note: Additional criteria may apply

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Normal (Eyes without pathology)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Retinal thickness and Optic Disc Analysis
大体时间:3 hours
Time frame is the maximum duration of hospital stay.
3 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
Number of participants with adverse events
大体时间:1day
1day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月22日

首次发布 (估计)

2014年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月9日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NRL-1

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