- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02198560
RS-3000 Lite Agreement Study
9. september 2014 opdateret af: Nidek Co. LTD.
The primary objectives of the study are to assess the agreement between the two different scan mode of the RS-3000 Lite.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aichi
-
Okazaki, Aichi, Japan, 4440226
- Nabeta Ganaka Iin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Normal (Eyes without pathology)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects who do not have pathology in both eyes
Exclusion Criteria:
Subjects who have any of the following conditions:
- Diabetes mellitus (DM) and/or diabetic retinopathy
- Uncontrolled Hypertension (HT)
- Cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cranial nerve neoplasm and other central nervous system diseases affecting vision
- Cardiac, hepatic, renal and hematologic diseases
- A current condition requiring systemic administration of steroid
- A history of, or currently receiving, anticancer therapy
- Epileptic seizures which are optically induced
- Dementia
Note: Additional criteria may apply
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal (Eyes without pathology)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Retinal thickness and Optic Disc Analysis
Tidsramme: 3 hours
|
Time frame is the maximum duration of hospital stay.
|
3 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants with adverse events
Tidsramme: 1day
|
1day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2014
Først opslået (Skøn)
23. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NRL-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med RS-3000 Lite
-
Inonu UniversityAfsluttetGLAUKOM 1, ÅBEN VINKEL, D (lidelse)Kalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Gazi UniversityOxford MediStressAfsluttetCOVID-19 lungebetændelseKalkun
-
LittDD Medicines LtdTilmelding efter invitationAvanceret solid tumorKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Gazi UniversitySeroxo LtdAfsluttetInfektioner | Sepsis | Septisk chokKalkun
-
GrayMatters Health Ltd.Rekruttering
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertUkendt
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hjernegliom | Gliom i rygmarvenForenede Stater, Italien