TA-8995 对 Lp(a) 升高受试者 Lp(a) 影响的研究
2015年2月12日 更新者：Xention Ltd
一项针对 Lp(a) 升高的男性和女性的研究，旨在了解 TA-8995 对 Lp(a) 水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Herlev、丹麦、DK-2730
- Herlev Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Lp(a) 水平升高的男性和女性（无生育能力）受试者
排除标准：
- 有临床意义的病史
- 实验室结果异常（血脂水平除外）或生命体征
- 接受任何其他药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：10毫克 TA-8995
10mg TA-8995 每天一次
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实验性的：2.5毫克 TA-8995
2.5mg TA-8995 每天一次
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安慰剂比较：TA-8995 的安慰剂
每天一次对 TA-8995 的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 TA-8995 治疗 12 周后 (Lp(a) 水平相对于基线的变化。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生不良事件的参与者人数
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月12日
首次发布 (估计)
2014年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TA-8995-06
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