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Lp(a)が上昇した被験者におけるLp(a)に対するTA-8995の効果に関する研究

2015年2月12日 更新者：Xention Ltd
TA-8995 が Lp(a) レベルに及ぼす影響を調べるために、Lp(a) が上昇した男性と女性を対象とした研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -Lp（a）レベルが上昇した男性および女性（出産の可能性がない）被験者

除外基準:

  • 臨床的に重要な病歴
  • 検査結果の異常（脂質レベル以外）またはバイタルサイン
  • 他の薬物療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：10mg TA-8995
TA-8995 10mg 1日1回
薬：TA-8995
実験的：2.5mg TA-8995
TA-8995 2.5mg 1日1回
薬：TA-8995
プラセボコンパレーター：TA-8995へのプラセボ
1 日 1 回 TA-8995 へのプラセボ。
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TA-8995による12週間の治療後のLp(a)レベルのベースラインからの変化を評価すること。
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象のある参加者の数
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Xention Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月12日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TA-8995-06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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