OTX-14-002：设备暴露注册表
2020年2月3日 更新者：Ocular Therapeutix, Inc.
器械暴露登记：ReSure 密封剂的批准后观察性登记，用于追踪接受透明角膜白内障手术的患者角膜切口密封后眼内炎的发生率
该研究的目的是收集与接受 FDA 批准的 ReSure Sealant 治疗的白内障手术患者的眼内炎发生率相关的批准后数据，这些患者在商业使用条件下被广泛的医生群体使用时
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
描述
所有在白内障手术后接受至少一次 ReSure Sealant 手术眼应用的患者都将被纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼内炎的发生
大体时间：第 30 天
|
第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月3日
首次发布 (估计)
2014年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月3日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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