- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02309736
OTX-14-002: Device Exposure Registry
3 februari 2020 uppdaterad av: Ocular Therapeutix, Inc.
Enhetsexponeringsregister: Ett observationsregister efter godkännande av ReSure Sealant för att spåra förekomsten av endoftalmit efter försegling av hornhinnesnitt hos patienter som genomgår ren hornhinne-kataraktkirurgi
Syftet med studien är att samla in data efter godkännandet avseende incidensen av endoftalmit för patienter med kataraktkirurgi som behandlats med FDA-godkända ReSure Sealant när de används av en bred grupp läkare under kommersiella användningsförhållanden.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Beskrivning
Alla patienter som får minst en applicering av ReSure Sealant på det operativa ögat efter kataraktoperation kommer att registreras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av endoftalmit
Tidsram: Dag 30
|
Dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OTX-14-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ReSure tätningsmedel
-
University Hospital, AkershusRekryteringDatortomografi, biopsi, pneumothorax, bröströr, pluggNorge
-
C. R. BardAvslutadLungsjukdomFörenta staterna
-
Integra LifeSciences CorporationAvslutadDural tätningFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkänd
-
C. R. BardAvslutadLungcancer | LungtumörFörenta staterna
-
Ethicon, Inc.Guangzhou Bioseal Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
-
Ethicon, Inc.Guangzhou Bioseal Biotechnology Co., Ltd.Avslutad
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, inte rekryterandeEsofagus anastomotisk läckaKina
-
C. R. BardAvslutadAortaklaffstenos | Aortaklaffstörning | Aneurysm av Ascendens Aorta | Bikuspidal ventilstörningFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadMatstrupscancer | Anastomotisk läcka | Gastroesofageal Junction CancerKina