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Three-Year Clinical Evaluation of Bonded Posterior Restorations: Amalgam vs Resin Composite

2015年3月16日 更新者:Hande Kemaloglu、Ege University

Background: This 3-year clinical trial compared the performance and post-operative sensitivity of a posterior resin composite with that of bonded-amalgam in large sized cavities. Additionally, it was evaluated whether resin composite could be an alternative for bonded amalgam.

Methods: This was a randomized clinical trial. Patients in need of at least two posterior restorations were recruited. Authors randomly assigned one half of the restorations to receive bonded-amalgam and the other half to composite restorations. Forty bonded-amalgams and composites were evaluated for their performance on modified Ryge criteria and post-operative sensitivity using VAS for 36-months.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

To be included, the teeth to be restored had to:

  1. be asymptomatic
  2. have occlusal and adjacent teeth in contact
  3. have cavity sizes exceeding the one-third of the bucco-lingual distance between cusp tips -

Exclusion Criteria:

  • Patients with periodontitis, poor oral hygiene, bruxism or a history of allergic reactions to any of the materials

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Active comparator
posterior restorations
restorations for caries effected teeth

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Modified Ryge Criteria
大体时间:3 years
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月16日

首次发布 (估计)

2015年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月16日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-3/50

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