Alcohol Diet and Drug Use Preceding Alcoholic Hepatitis (ADDUP)
2017年4月6日 更新者：Richard Parker、University Hospital Birmingham
ADDUP is an observational study of patients with alcoholic hepatitis. A structured interview is used to quantitatively estimate:
- Alcohol use
- Dietary intake
- Drug use (legal and illegal)
in the weeks preceding onset of acute alcoholic hepatitis. After interview patients are followed up for 12 months with regard to response to therapy and survival.
The study is intended to explore potential precipitants of alcoholic hepatitis.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Birmingham、West Midlands、英国、B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Adult patients (aged over 18 years) admitted to Queen Elizabeth Hospital Birmingham, UK
描述
Inclusion Criteria:
- acute alcoholic hepatitis
- aged over 18 years
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- evidence of other acute or chronic liver disease
- episode of alcoholic hepatitis in 6 months before admission
- severe hepatic encephalopathy
- delirium
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Alcoholic hepatitis
Individuals admitted to hospital with acute alcoholic hepatitis, defined as acute onset of jaundice in the context of recent hazardous alcohol use and the absence of other liver disease
|
Brief structured interview
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Hazardous alcohol use
Individuals admitted to hospital for any cause who drink hazardous quantities of alcohol but without evidence of alcoholic hepatitis or advanced liver disease
|
Brief structured interview
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in alcohol intake, dietary intake or drug use before illness
大体时间：1 month
|
Behavior before admission (Brief structured interview)
|
1 month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Survival after admission (Brief structured interview)
大体时间：12 months
|
Survival
|
12 months
|
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Response to treatment (Brief structured interview)
大体时间：1 week
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Response to treatment (corticosteroids, pentoxifylline or supportive medical care) after 1 week, measured by Lille score
|
1 week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月30日
首次发布 (估计)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月6日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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