- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02404636
Alcohol Diet and Drug Use Preceding Alcoholic Hepatitis (ADDUP)
ADDUP is an observational study of patients with alcoholic hepatitis. A structured interview is used to quantitatively estimate:
- Alcohol use
- Dietary intake
- Drug use (legal and illegal)
in the weeks preceding onset of acute alcoholic hepatitis. After interview patients are followed up for 12 months with regard to response to therapy and survival.
The study is intended to explore potential precipitants of alcoholic hepatitis.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- acute alcoholic hepatitis
- aged over 18 years
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- evidence of other acute or chronic liver disease
- episode of alcoholic hepatitis in 6 months before admission
- severe hepatic encephalopathy
- delirium
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Alcoholic hepatitis
Individuals admitted to hospital with acute alcoholic hepatitis, defined as acute onset of jaundice in the context of recent hazardous alcohol use and the absence of other liver disease
|
Brief structured interview
|
|
Hazardous alcohol use
Individuals admitted to hospital for any cause who drink hazardous quantities of alcohol but without evidence of alcoholic hepatitis or advanced liver disease
|
Brief structured interview
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in alcohol intake, dietary intake or drug use before illness
Временное ограничение: 1 month
|
Behavior before admission (Brief structured interview)
|
1 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Survival after admission (Brief structured interview)
Временное ограничение: 12 months
|
Survival
|
12 months
|
|
Response to treatment (Brief structured interview)
Временное ограничение: 1 week
|
Response to treatment (corticosteroids, pentoxifylline or supportive medical care) after 1 week, measured by Lille score
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит, Алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- RRK4357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Interview
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия