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Alcohol Diet and Drug Use Preceding Alcoholic Hepatitis (ADDUP)

6 aprile 2017 aggiornato da: Richard Parker, University Hospital Birmingham

ADDUP is an observational study of patients with alcoholic hepatitis. A structured interview is used to quantitatively estimate:

  1. Alcohol use
  2. Dietary intake
  3. Drug use (legal and illegal)

in the weeks preceding onset of acute alcoholic hepatitis. After interview patients are followed up for 12 months with regard to response to therapy and survival.

The study is intended to explore potential precipitants of alcoholic hepatitis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients (aged over 18 years) admitted to Queen Elizabeth Hospital Birmingham, UK

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • acute alcoholic hepatitis
  • aged over 18 years
  • able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • evidence of other acute or chronic liver disease
  • episode of alcoholic hepatitis in 6 months before admission
  • severe hepatic encephalopathy
  • delirium

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alcoholic hepatitis
Individuals admitted to hospital with acute alcoholic hepatitis, defined as acute onset of jaundice in the context of recent hazardous alcohol use and the absence of other liver disease
Altro: Interview
Brief structured interview
Hazardous alcohol use
Individuals admitted to hospital for any cause who drink hazardous quantities of alcohol but without evidence of alcoholic hepatitis or advanced liver disease
Altro: Interview
Brief structured interview

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in alcohol intake, dietary intake or drug use before illness
Lasso di tempo: 1 month
Behavior before admission (Brief structured interview)
1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Survival after admission (Brief structured interview)
Lasso di tempo: 12 months
Survival
12 months
Response to treatment (Brief structured interview)
Lasso di tempo: 1 week
Response to treatment (corticosteroids, pentoxifylline or supportive medical care) after 1 week, measured by Lille score
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRK4357

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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