Alcohol Diet and Drug Use Preceding Alcoholic Hepatitis (ADDUP)
6. april 2017 oppdatert av: Richard Parker, University Hospital Birmingham
ADDUP is an observational study of patients with alcoholic hepatitis. A structured interview is used to quantitatively estimate:
- Alcohol use
- Dietary intake
- Drug use (legal and illegal)
in the weeks preceding onset of acute alcoholic hepatitis. After interview patients are followed up for 12 months with regard to response to therapy and survival.
The study is intended to explore potential precipitants of alcoholic hepatitis.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients (aged over 18 years) admitted to Queen Elizabeth Hospital Birmingham, UK
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- acute alcoholic hepatitis
- aged over 18 years
- able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- evidence of other acute or chronic liver disease
- episode of alcoholic hepatitis in 6 months before admission
- severe hepatic encephalopathy
- delirium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alcoholic hepatitis
Individuals admitted to hospital with acute alcoholic hepatitis, defined as acute onset of jaundice in the context of recent hazardous alcohol use and the absence of other liver disease
|
Brief structured interview
|
|
Hazardous alcohol use
Individuals admitted to hospital for any cause who drink hazardous quantities of alcohol but without evidence of alcoholic hepatitis or advanced liver disease
|
Brief structured interview
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in alcohol intake, dietary intake or drug use before illness
Tidsramme: 1 month
|
Behavior before admission (Brief structured interview)
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Survival after admission (Brief structured interview)
Tidsramme: 12 months
|
Survival
|
12 months
|
|
Response to treatment (Brief structured interview)
Tidsramme: 1 week
|
Response to treatment (corticosteroids, pentoxifylline or supportive medical care) after 1 week, measured by Lille score
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Leversykdommer, alkoholholdig
- Alkohol-induserte lidelser
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt, alkoholiker
Andre studie-ID-numre
- RRK4357
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .