CPAP 治疗婴儿庞贝病
2015年3月31日 更新者：National Taiwan University Hospital
持续气道正压通气治疗小儿庞贝病患儿鼻音亢进的疗效
患有婴儿期庞贝病的患者将接受持续气道正压通气训练，以查看是否可以改善鼻音过多。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yin-Hsiu Chien
- 电话号码：71937 886223123456
- 邮箱：chienyh@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确认为庞贝病
- 4 岁并能按顺序说出 2 个单词的句子
- 轻度至重度鼻亢
- 定期接受言语治疗 8 周或更长时间
排除标准：
（1）听力下降 （2）先天性咽部或喉部结构异常，包括腭裂 （3）脑瘫 （4）近期中耳炎积液 （5）非常严重的鼻音亢进 （6）使用无创呼吸机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸机培训
患者将接受指导并遵循持续气道正压通气 (CPAP) 训练程序
|
CPAP 肌肉力量训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少鼻音过多
大体时间：6个月
|
对鼻音过度程度进行评分并进行比较
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高言语清晰度
大体时间：6个月
|
对语音清晰度进行评分并进行比较
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yin-Hsiu Chien, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201401043RINA
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庞贝病的临床试验
-
BioMarin Pharmaceutical终止未接受或接受 rhGAA 治疗的迟发性 Pompe 患者西班牙, 斯洛文尼亚, 塞尔维亚, 大韩民国, 希腊, 澳大利亚, 新加坡, 巴西, 加拿大, 台湾, 爱尔兰, 波兰, 罗马尼亚