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CPAP pour la maladie de pompe infantile

31 mars 2015 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Efficacité de la pression positive continue des voies respiratoires dans le traitement de l'hypernasalité des enfants atteints de la maladie de Pompe infantile

Les patients atteints de la maladie de Pompe à début infantile seront formés avec une pression positive continue des voies respiratoires pour voir si l'hypernasalité peut être améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. confirmer comme maladie de Pompe
  2. Âge 4 et peut parler une phrase de 2 mots par ordre
  3. hypernasalité légère à sévère
  4. avoir une orthophonie régulière pendant 8 semaines ou plus

Critère d'exclusion:

(1）perte auditive （2）anomalies congénitales de la structure pharyngée ou laryngée, y compris la fente palatine （3）paralysie cérébrale （4）épanchement récent d'otite moyenne （5）hypernasalité très sévère （6）utiliser un ventilateur non invasif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation CPAP
Les patients recevront des instructions et suivront la procédure de formation en pression positive continue (CPAP)
Procédure: pression positive continue des voies respiratoires
Entraînement CPAP pour la force musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminution de l'hypernasalité
Délai: 6 mois
noter le degré d'hypernasalité et comparer
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
augmentation de l'intelligibilité de la parole
Délai: 6 mois
évaluer le degré d'intelligibilité de la parole et comparer
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yin-Hsiu Chien, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201401043RINA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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