Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP w przypadku dziecięcej choroby Pompego

31 marca 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w leczeniu hipernosowości u dzieci z dziecięcą chorobą Pompego

Pacjenci z chorobą Pompego o początku wczesnodziecięcym zostaną przeszkoleni w zakresie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, aby sprawdzić, czy nadwrażliwość nosa może ulec poprawie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. potwierdzić jako chorobę Pompego
  2. Wiek 4 lat i potrafi mówić zdaniami składającymi się z 2 słów na polecenie
  3. łagodna do ciężkiej hipernosowość
  4. mieć regularną terapię logopedyczną przez 8 tygodni lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

(1) utrata słuchu (2) wrodzone nieprawidłowości budowy gardła lub krtani, w tym rozszczep podniebienia (3) porażenie mózgowe (4) niedawne zapalenie ucha środkowego wysięk (5) bardzo nasilona nadwrażliwość nosa (6) stosowanie respiratora nieinwazyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie CPAP
Pacjenci zostaną poinstruowani i będą postępować zgodnie z procedurą szkolenia ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
Trening CPAP dla siły mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie hipernosowości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oceń stopień nadwrażliwości nosa i porównaj
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost zrozumiałości mowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
oceń stopień zrozumiałości mowy i porównaj
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yin-Hsiu Chien, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Pompego

3
Subskrybuj