乳児ポンペ病に対するCPAP
2015年3月31日 更新者：National Taiwan University Hospital
乳児ポンペ病の小児の鼻過多治療における持続的気道陽圧の有効性
乳児発症型ポンペ病の患者は、鼻過多が改善できるかどうかを確認するために、継続的な気道陽圧の訓練を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yin-Hsiu Chien
- 電話番号：71937 886223123456
- メール：chienyh@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポンペ病と確定
- 4歳、命令に応じて2単語の文を話すことができる
- 軽度から重度の鼻過多
- 8週間以上定期的に言語療法を受けている
除外基準:
(1) 難聴 (2) 口蓋裂を含む先天性咽頭または喉頭の構造異常 (3) 脳性麻痺 (4) 最近の滲出性中耳炎 (5) 非常に重度の鼻過多症 (6) 非侵襲的人工呼吸器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CPAPトレーニング
患者は指示を受け、持続的気道陽圧 (CPAP) トレーニング手順に従います。
|
筋力強化のためのCPAPトレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鼻過多の減少
時間枠：6ヵ月
|
鼻過多度をスコア化して比較する
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声明瞭度の向上
時間枠：6ヵ月
|
音声明瞭度をスコア化して比較する
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yin-Hsiu Chien, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月31日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201401043RINA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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