Comparison of Telemedical and Conventional Treatment of Hypertension
2015年8月21日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen
Treatment of Hypertension Using Telemedical Home Blood Pressure Measurements
The purpose of the study is to compare antihypertensive treatment based on either conventional blood pressure measurements or telemedical home blood pressure measurements.
Hypothesis is that telemedical treatment of hypertension is more effective in lowering blood pressure, is more cost-effective and provides better quality of life.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
375
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 55 to 64 years
- Registered address in the Municipality of Holstebro
- Enrolment at a practice of one of the general practitioners who had agreed to participate in the study
- Telemedical home blood pressure measurement with ≥12 measurements on day 2 and 3.
- Elevated home blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- Hypertension confirmed by daytime ambulatory blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- ECG verified sinus rhythm
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate
- Normotension
- Withdrawal of consent to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Telemedical blood pressure monitoring
Telemedical home blood pressure measurements for three days every second week.
The average of all measures excluding day one is electronically transmitted to the General Practitioners.
Following communication primarily by email or telephone.
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有源比较器：Conventional blood pressure monitoring
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood pressure reduction
大体时间：3 month
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Difference in daytime ambulatory blood pressure from baseline to followup between intervention and control group
|
3 month
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Number of patients reaching target blood pressure
大体时间：3 month
|
3 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nikolai Hoffmann-Petersen, MD、Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital, Holstebro, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月21日
首次发布 (估计)
2015年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月21日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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