Comparison of Telemedical and Conventional Treatment of Hypertension
21 de agosto de 2015 atualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen
Treatment of Hypertension Using Telemedical Home Blood Pressure Measurements
The purpose of the study is to compare antihypertensive treatment based on either conventional blood pressure measurements or telemedical home blood pressure measurements.
Hypothesis is that telemedical treatment of hypertension is more effective in lowering blood pressure, is more cost-effective and provides better quality of life.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
375
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 55 to 64 years
- Registered address in the Municipality of Holstebro
- Enrolment at a practice of one of the general practitioners who had agreed to participate in the study
- Telemedical home blood pressure measurement with ≥12 measurements on day 2 and 3.
- Elevated home blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- Hypertension confirmed by daytime ambulatory blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- ECG verified sinus rhythm
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate
- Normotension
- Withdrawal of consent to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telemedical blood pressure monitoring
Telemedical home blood pressure measurements for three days every second week.
The average of all measures excluding day one is electronically transmitted to the General Practitioners.
Following communication primarily by email or telephone.
|
|
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Comparador Ativo: Conventional blood pressure monitoring
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood pressure reduction
Prazo: 3 month
|
Difference in daytime ambulatory blood pressure from baseline to followup between intervention and control group
|
3 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of patients reaching target blood pressure
Prazo: 3 month
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai Hoffmann-Petersen, MD, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital, Holstebro, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20110013
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