Comparison of Telemedical and Conventional Treatment of Hypertension
21 de agosto de 2015 actualizado por: Erling Bjerregaard Pedersen
Treatment of Hypertension Using Telemedical Home Blood Pressure Measurements
The purpose of the study is to compare antihypertensive treatment based on either conventional blood pressure measurements or telemedical home blood pressure measurements.
Hypothesis is that telemedical treatment of hypertension is more effective in lowering blood pressure, is more cost-effective and provides better quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
375
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 55 to 64 years
- Registered address in the Municipality of Holstebro
- Enrolment at a practice of one of the general practitioners who had agreed to participate in the study
- Telemedical home blood pressure measurement with ≥12 measurements on day 2 and 3.
- Elevated home blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- Hypertension confirmed by daytime ambulatory blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- ECG verified sinus rhythm
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate
- Normotension
- Withdrawal of consent to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Telemedical blood pressure monitoring
Telemedical home blood pressure measurements for three days every second week.
The average of all measures excluding day one is electronically transmitted to the General Practitioners.
Following communication primarily by email or telephone.
|
|
|
Comparador activo: Conventional blood pressure monitoring
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood pressure reduction
Periodo de tiempo: 3 month
|
Difference in daytime ambulatory blood pressure from baseline to followup between intervention and control group
|
3 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of patients reaching target blood pressure
Periodo de tiempo: 3 month
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolai Hoffmann-Petersen, MD, Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital, Holstebro, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20110013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .