Comparison of Telemedical and Conventional Treatment of Hypertension
2015年8月21日 更新者：Erling Bjerregaard Pedersen
Treatment of Hypertension Using Telemedical Home Blood Pressure Measurements
The purpose of the study is to compare antihypertensive treatment based on either conventional blood pressure measurements or telemedical home blood pressure measurements.
Hypothesis is that telemedical treatment of hypertension is more effective in lowering blood pressure, is more cost-effective and provides better quality of life.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
375
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 55 to 64 years
- Registered address in the Municipality of Holstebro
- Enrolment at a practice of one of the general practitioners who had agreed to participate in the study
- Telemedical home blood pressure measurement with ≥12 measurements on day 2 and 3.
- Elevated home blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- Hypertension confirmed by daytime ambulatory blood pressure ≥135/85 (if diagnosed diabetes, chronic kidney disease or prior stroke ≥130/80)
- ECG verified sinus rhythm
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate
- Normotension
- Withdrawal of consent to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Telemedical blood pressure monitoring
Telemedical home blood pressure measurements for three days every second week.
The average of all measures excluding day one is electronically transmitted to the General Practitioners.
Following communication primarily by email or telephone.
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アクティブコンパレータ：Conventional blood pressure monitoring
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Blood pressure reduction
時間枠：3 month
|
Difference in daytime ambulatory blood pressure from baseline to followup between intervention and control group
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3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Number of patients reaching target blood pressure
時間枠：3 month
|
3 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nikolai Hoffmann-Petersen, MD、Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital, Holstebro, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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