AdminiStration of Statin On Acute Ischemic stRoke patienT Trial (ASSORT)
2018年2月26日 更新者：Shinichi Yoshimura、Hyogo College of Medicine
Randomized Controlled Trial of Early Versus Late Statin Therapy in Patients With Ischemic Stroke
Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection
研究概览
详细说明
It is much more important in Japan than Western to improve the prognosis after stroke because the prevalence and mortality rate of stroke in Japan is about 3-4 times as those of acute myocardial infarction.
Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection since most of previous studies with statins just showed the preventive effects from onset of primary or recurrent cerebral infarction.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya、Hyogo、日本、665-8501
- Hyogo collage of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- the Informed consent will be acquired by the document.
- Age: 20 years of age or older.
- Gender: unquestioned
- hospitalization, outpatient: hospital
- Patients by MRI at the time of hospital transport, it has been confirmed diagnosed with cerebral infarction
- ingestible in within 24 hours after admission In the study treatment period, patients that can be defined treatment in this clinical study implementation plan
Exclusion Criteria:
- patients with a history of hypersensitivity to the treatment agent of the present study
- Patients acute hepatitis, chronic hepatitis acute exacerbation, liver cirrhosis, it is believed that the liver cancer, liver function jaundice or the like is reduced, or a biliary obstruction
- Patients suspected of being pregnant or pregnant
- Patients in the administration of the cyclosporine or telaprevir
- patients with moderate or severe renal impairment (SCr ≧ 2.5mg / dL or eGFR <30mg / dL)
- Patients who received a diagnosis of acute coronary syndrome within 6 months
- valvular disease, atrial fibrillation, patients with atrial thrombus
- Patients familial hypercholesterolemia
- patient admission NIHSS score is greater than or equal to 3 is more than 20 or before the onset mRS score
- patients with other doctors deemed inappropriate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Acute Group
Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment initiated within 24 hours after admission
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
其他名称：
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其他：Stable Group
Not start or withdraw Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment for a weak after admission.
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Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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modified Rankin Scale
大体时间：12 weeks from stroke onset
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Scale range from 0 [no symptom] to 6 [dead]
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12 weeks from stroke onset
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月13日
首次发布 (估计)
2015年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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