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AdminiStration of Statin On Acute Ischemic stRoke patienT Trial (ASSORT)

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine

Randomized Controlled Trial of Early Versus Late Statin Therapy in Patients With Ischemic Stroke

Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is much more important in Japan than Western to improve the prognosis after stroke because the prevalence and mortality rate of stroke in Japan is about 3-4 times as those of acute myocardial infarction. Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection since most of previous studies with statins just showed the preventive effects from onset of primary or recurrent cerebral infarction.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 665-8501
        • Hyogo collage of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • the Informed consent will be acquired by the document.
  • Age: 20 years of age or older.
  • Gender: unquestioned
  • hospitalization, outpatient: hospital
  • Patients by MRI at the time of hospital transport, it has been confirmed diagnosed with cerebral infarction
  • ingestible in within 24 hours after admission In the study treatment period, patients that can be defined treatment in this clinical study implementation plan

Exclusion Criteria:

  • patients with a history of hypersensitivity to the treatment agent of the present study
  • Patients acute hepatitis, chronic hepatitis acute exacerbation, liver cirrhosis, it is believed that the liver cancer, liver function jaundice or the like is reduced, or a biliary obstruction
  • Patients suspected of being pregnant or pregnant
  • Patients in the administration of the cyclosporine or telaprevir
  • patients with moderate or severe renal impairment (SCr ≧ 2.5mg / dL or eGFR <30mg / dL)
  • Patients who received a diagnosis of acute coronary syndrome within 6 months
  • valvular disease, atrial fibrillation, patients with atrial thrombus
  • Patients familial hypercholesterolemia
  • patient admission NIHSS score is greater than or equal to 3 is more than 20 or before the onset mRS score
  • patients with other doctors deemed inappropriate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acute Group
Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment initiated within 24 hours after admission
Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Outros nomes:
  • Atorvastatin, Pitavastain, Rosuvastatin
Outro: Stable Group
Not start or withdraw Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment for a weak after admission.
Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Outros nomes:
  • Atorvastatin, Pitavastain, Rosuvastatin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
modified Rankin Scale
Prazo: 12 weeks from stroke onset
Scale range from 0 [no symptom] to 6 [dead]
12 weeks from stroke onset

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shinichi Yoshimura, Hyogo collage of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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