Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AdminiStration of Statin On Acute Ischemic stRoke patienT Trial (ASSORT)

26. února 2018 aktualizováno: Shinichi Yoshimura, Hyogo College of Medicine

Randomized Controlled Trial of Early Versus Late Statin Therapy in Patients With Ischemic Stroke

Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is much more important in Japan than Western to improve the prognosis after stroke because the prevalence and mortality rate of stroke in Japan is about 3-4 times as those of acute myocardial infarction. Investigators will study whether immediate statin treatment after the onset of stroke is beneficial on the neurological protection since most of previous studies with statins just showed the preventive effects from onset of primary or recurrent cerebral infarction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 665-8501
        • Hyogo collage of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • the Informed consent will be acquired by the document.
  • Age: 20 years of age or older.
  • Gender: unquestioned
  • hospitalization, outpatient: hospital
  • Patients by MRI at the time of hospital transport, it has been confirmed diagnosed with cerebral infarction
  • ingestible in within 24 hours after admission In the study treatment period, patients that can be defined treatment in this clinical study implementation plan

Exclusion Criteria:

  • patients with a history of hypersensitivity to the treatment agent of the present study
  • Patients acute hepatitis, chronic hepatitis acute exacerbation, liver cirrhosis, it is believed that the liver cancer, liver function jaundice or the like is reduced, or a biliary obstruction
  • Patients suspected of being pregnant or pregnant
  • Patients in the administration of the cyclosporine or telaprevir
  • patients with moderate or severe renal impairment (SCr ≧ 2.5mg / dL or eGFR <30mg / dL)
  • Patients who received a diagnosis of acute coronary syndrome within 6 months
  • valvular disease, atrial fibrillation, patients with atrial thrombus
  • Patients familial hypercholesterolemia
  • patient admission NIHSS score is greater than or equal to 3 is more than 20 or before the onset mRS score
  • patients with other doctors deemed inappropriate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Acute Group
Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment initiated within 24 hours after admission
Lék: Statin
Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Ostatní jména:
  • Atorvastatin, Pitavastain, Rosuvastatin
Jiný: Stable Group
Not start or withdraw Atorvastatin 20 mg or Pitavastain 4 mg or Rosuvastatin 5 mg treatment for a weak after admission.
Lék: Statin
Randomized controlled trial of early versus late statin therapy in patients with ischemic stroke
Ostatní jména:
  • Atorvastatin, Pitavastain, Rosuvastatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modified Rankin Scale
Časové okno: 12 weeks from stroke onset
Scale range from 0 [no symptom] to 6 [dead]
12 weeks from stroke onset

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyogo College of Medicine

Spolupracovníci

Shionogi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shinichi Yoshimura, Hyogo collage of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMIN000021032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Statin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit