Intrathecal Dexamethasone and Labor Analgesia
2015年10月27日 更新者:ahmed elsakka
Intrathecal Levobupivacaine Versus A Combination of Levobupivacaine and Dexamethasone in Parturients Receiving Combined Spinal Epidural for Vaginal Delivery Analgesia: A Comparative Study.
To evaluate the effectiveness of adding dexamethasone to intrathecal levobupivacaine in combined spinal epidural (CSE) analgesia during vaginal delivery.
研究概览
详细说明
This prospective double-blind trial included 80 primigravidas during vaginal delivery with a cervical dilatation ≥ 4 cm and 50% effacement randomly assigned to one of two equal groups; Group L received intrathecal levobupivacaine 0.25% in 2 mL and Group LD received intrathecal levobupivacaine 0.25% combined with dexamethasone 4 mg in 2 mL.
At first request of analgesia, a combination of 0.25% levobupivacaine with 100 μg fentanyl in 10 ml via the epidural catheter.
Further analgesia was provided with 7 ml 0.25% levobupivacaine hourly.
The primary outcome measure was the duration of spinal analgesia.
Secondary outcome measures include time from spinal analgesia to delivery, total amount of epidurally administered levobupivicaine, adverse effects of neuraxial block and neonatal outcome.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I,II patients schedueled for normal vaginal deliveries
- age between 18-35 years old
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to participate
- complicated pregnancies
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:dexamethasone
dexamethasone 4 mg administered intrathecally during active stage of labor once only in combination with levobupivacaine
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4mg dexamethasone intrathecally plus levobupivacaine 2.5 mg
其他名称:
levobupivacaine 2.5 mg
其他名称:
|
|
有源比较器:levobupivacaine
levobupivacaine 2.5 mg in 2 ml administered intrathecally during active stage of labor once and alone and then epidural levobupivacaine 7ml of 2.5 mg concentrationis administered till the end of labor
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levobupivacaine 2.5 mg
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
duration of spinal analgesia
大体时间:1 day
|
1 day
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
time from spinal analgesia to delivery
大体时间:1 day
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:nadia yo helmy, md、professor of anaesthesia cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月27日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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