Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intrathecal Dexamethasone and Labor Analgesia

27 oktober 2015 uppdaterad av: ahmed elsakka

Intrathecal Levobupivacaine Versus A Combination of Levobupivacaine and Dexamethasone in Parturients Receiving Combined Spinal Epidural for Vaginal Delivery Analgesia: A Comparative Study.

To evaluate the effectiveness of adding dexamethasone to intrathecal levobupivacaine in combined spinal epidural (CSE) analgesia during vaginal delivery.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This prospective double-blind trial included 80 primigravidas during vaginal delivery with a cervical dilatation ≥ 4 cm and 50% effacement randomly assigned to one of two equal groups; Group L received intrathecal levobupivacaine 0.25% in 2 mL and Group LD received intrathecal levobupivacaine 0.25% combined with dexamethasone 4 mg in 2 mL. At first request of analgesia, a combination of 0.25% levobupivacaine with 100 μg fentanyl in 10 ml via the epidural catheter. Further analgesia was provided with 7 ml 0.25% levobupivacaine hourly. The primary outcome measure was the duration of spinal analgesia. Secondary outcome measures include time from spinal analgesia to delivery, total amount of epidurally administered levobupivicaine, adverse effects of neuraxial block and neonatal outcome.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I,II patients schedueled for normal vaginal deliveries
  • age between 18-35 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to participate
  • complicated pregnancies

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexamethasone
dexamethasone 4 mg administered intrathecally during active stage of labor once only in combination with levobupivacaine
4mg dexamethasone intrathecally plus levobupivacaine 2.5 mg
Andra namn:
  • dekadron
levobupivacaine 2.5 mg
Andra namn:
  • kirokain
Aktiv komparator: levobupivacaine
levobupivacaine 2.5 mg in 2 ml administered intrathecally during active stage of labor once and alone and then epidural levobupivacaine 7ml of 2.5 mg concentrationis administered till the end of labor
levobupivacaine 2.5 mg
Andra namn:
  • kirokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
duration of spinal analgesia
Tidsram: 1 day
1 day

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
time from spinal analgesia to delivery
Tidsram: 1 day
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: nadia yo helmy, md, professor of anaesthesia cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexamethasone

3
Prenumerera