Anti-psoriatic Effect of TL01 Light Therapy
2016年3月24日 更新者：University of Aberdeen
Studying the Effect of Narrow Band Ultraviolet B Phototherapy on Skin Dendritic (DCs) Cells in Psoriasis Patients
This is a pilot study to investigate the effect of TL01 narrow band UVB therapy on the resident dermal dendritic cells characterized by expression of CD1c and CD141.
These cells were reported to have a role in induction of tolerogenic regulatory T cells and production of IL-10.
The investigators proposed to investigate the effect of NB-UVB on these subsets of cells after two weeks of treatment to provide better understanding of the mechanism of action of light treatment.
研究概览
详细说明
Six patients with plaque psoriasis were recruited from the phototherapy unit.
These patients were referred by their dermatologist to receive narrow-band UVB (TL01) light treatment.
Two 6 mm lesional skin punch biopsies were taken at baseline and 2 weeks after commencing the light treatment to study the effect of light on innate immune cells involved in psoriasis pathogenesis.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aberdeen、英国、AB25 2zb
- University of Aberdeen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male and female psoriasis patients in whom the decision to treat with NB-UVB therapy, as part of their routine clinical care, has been taken by their dermatologist in the age range of 18-70 years.
Exclusion Criteria:
patients currently on antipsoriatic treatment.
- Patients with immunosuppressive diseases
- Patients on immunosuppressive therapies
- Pregnant or lactating female patients
- Patients unable to provide a written consentProcedure
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：TL01 light treatment
routine treatment with a CE marked device that has been used for this disease for many years
|
Patients received treatment in TL01 cabinet three sessions weekly according to a standard escalating protocol based on minimal erythema dose.
Standard dose ranges between 0.55 and 3.13J/cm2.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
determination of the effect of TL01 NB-UVB on numbers of CD1c and CD141 cells
大体时间：3 months
|
no adverse events recorded after two weeks of TL01 treatment
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月4日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月24日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2/044/14
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.