Anti-psoriatic Effect of TL01 Light Therapy
24 de marzo de 2016 actualizado por: University of Aberdeen
Studying the Effect of Narrow Band Ultraviolet B Phototherapy on Skin Dendritic (DCs) Cells in Psoriasis Patients
This is a pilot study to investigate the effect of TL01 narrow band UVB therapy on the resident dermal dendritic cells characterized by expression of CD1c and CD141.
These cells were reported to have a role in induction of tolerogenic regulatory T cells and production of IL-10.
The investigators proposed to investigate the effect of NB-UVB on these subsets of cells after two weeks of treatment to provide better understanding of the mechanism of action of light treatment.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Six patients with plaque psoriasis were recruited from the phototherapy unit.
These patients were referred by their dermatologist to receive narrow-band UVB (TL01) light treatment.
Two 6 mm lesional skin punch biopsies were taken at baseline and 2 weeks after commencing the light treatment to study the effect of light on innate immune cells involved in psoriasis pathogenesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2zb
- University of Aberdeen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female psoriasis patients in whom the decision to treat with NB-UVB therapy, as part of their routine clinical care, has been taken by their dermatologist in the age range of 18-70 years.
Exclusion Criteria:
patients currently on antipsoriatic treatment.
- Patients with immunosuppressive diseases
- Patients on immunosuppressive therapies
- Pregnant or lactating female patients
- Patients unable to provide a written consentProcedure
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: TL01 light treatment
routine treatment with a CE marked device that has been used for this disease for many years
|
Patients received treatment in TL01 cabinet three sessions weekly according to a standard escalating protocol based on minimal erythema dose.
Standard dose ranges between 0.55 and 3.13J/cm2.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determination of the effect of TL01 NB-UVB on numbers of CD1c and CD141 cells
Periodo de tiempo: 3 months
|
no adverse events recorded after two weeks of TL01 treatment
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/044/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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