- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599415
Anti-psoriatic Effect of TL01 Light Therapy
24 mars 2016 mis à jour par: University of Aberdeen
Studying the Effect of Narrow Band Ultraviolet B Phototherapy on Skin Dendritic (DCs) Cells in Psoriasis Patients
This is a pilot study to investigate the effect of TL01 narrow band UVB therapy on the resident dermal dendritic cells characterized by expression of CD1c and CD141.
These cells were reported to have a role in induction of tolerogenic regulatory T cells and production of IL-10.
The investigators proposed to investigate the effect of NB-UVB on these subsets of cells after two weeks of treatment to provide better understanding of the mechanism of action of light treatment.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Six patients with plaque psoriasis were recruited from the phototherapy unit.
These patients were referred by their dermatologist to receive narrow-band UVB (TL01) light treatment.
Two 6 mm lesional skin punch biopsies were taken at baseline and 2 weeks after commencing the light treatment to study the effect of light on innate immune cells involved in psoriasis pathogenesis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2zb
- University of Aberdeen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female psoriasis patients in whom the decision to treat with NB-UVB therapy, as part of their routine clinical care, has been taken by their dermatologist in the age range of 18-70 years.
Exclusion Criteria:
patients currently on antipsoriatic treatment.
- Patients with immunosuppressive diseases
- Patients on immunosuppressive therapies
- Pregnant or lactating female patients
- Patients unable to provide a written consentProcedure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: TL01 light treatment
routine treatment with a CE marked device that has been used for this disease for many years
|
Patients received treatment in TL01 cabinet three sessions weekly according to a standard escalating protocol based on minimal erythema dose.
Standard dose ranges between 0.55 and 3.13J/cm2.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
determination of the effect of TL01 NB-UVB on numbers of CD1c and CD141 cells
Délai: 3 months
|
no adverse events recorded after two weeks of TL01 treatment
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Première publication (Estimation)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/044/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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