Anti-psoriatic Effect of TL01 Light Therapy
24 mars 2016 uppdaterad av: University of Aberdeen
Studying the Effect of Narrow Band Ultraviolet B Phototherapy on Skin Dendritic (DCs) Cells in Psoriasis Patients
This is a pilot study to investigate the effect of TL01 narrow band UVB therapy on the resident dermal dendritic cells characterized by expression of CD1c and CD141.
These cells were reported to have a role in induction of tolerogenic regulatory T cells and production of IL-10.
The investigators proposed to investigate the effect of NB-UVB on these subsets of cells after two weeks of treatment to provide better understanding of the mechanism of action of light treatment.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Six patients with plaque psoriasis were recruited from the phototherapy unit.
These patients were referred by their dermatologist to receive narrow-band UVB (TL01) light treatment.
Two 6 mm lesional skin punch biopsies were taken at baseline and 2 weeks after commencing the light treatment to study the effect of light on innate immune cells involved in psoriasis pathogenesis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2zb
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female psoriasis patients in whom the decision to treat with NB-UVB therapy, as part of their routine clinical care, has been taken by their dermatologist in the age range of 18-70 years.
Exclusion Criteria:
patients currently on antipsoriatic treatment.
- Patients with immunosuppressive diseases
- Patients on immunosuppressive therapies
- Pregnant or lactating female patients
- Patients unable to provide a written consentProcedure
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TL01 light treatment
routine treatment with a CE marked device that has been used for this disease for many years
|
Patients received treatment in TL01 cabinet three sessions weekly according to a standard escalating protocol based on minimal erythema dose.
Standard dose ranges between 0.55 and 3.13J/cm2.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
determination of the effect of TL01 NB-UVB on numbers of CD1c and CD141 cells
Tidsram: 3 months
|
no adverse events recorded after two weeks of TL01 treatment
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Första postat (Uppskatta)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/044/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .