两周基于硝唑尼特的四联疗法
2017年12月30日 更新者：Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
标准三联疗法失败后基于硝唑尼特的两周幽门螺杆菌四联疗法治疗：单中心经验
幽门螺杆菌（H. pylori) 感染是一个全球性的健康问题，因为它与消化性溃疡、慢性胃炎、十二指肠炎和胃癌有关。
因此，根除病原体对于减少幽门螺杆菌相关并发症至关重要。
然而，由于抗生素耐药性的增加，根除幽门螺杆菌变得更具挑战性。 随着标准三联疗法的幽门螺杆菌根除率在许多国家大幅下降至 70% 以下。
最常推荐的三联疗法治疗在大约 20% 的病例中未能根除幽门螺杆菌。
研究概览
详细说明
设计一种新的根除率达到 85% 以上的拯救方案是当前研究的一个重要目标。
不幸的是，最常用的“拯救”或“补救”疗法是铋剂四联疗法，由质子泵抑制剂 (PPI)、四环素、甲硝唑和铋剂组成 [11]。 这种挽救疗法价格低廉，作为二线疗法使用时，平均根除率为 70%，相对有效。 然而，基于铋剂的四联疗法的缺点包括每天服用的药片数量大（有时超过 18 片）、给药频率增加（每天四次）和副作用频繁。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tanta、埃及
- 招聘中
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
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接触：
- Sherief Abd-Elsalam, lecturer
- 电话号码：00201095159522
- 邮箱：Sherif_tropical@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 幽门螺杆菌感染患者。
- 标准三联疗法（基于克拉霉素的三联疗法）失败的患者
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上的患者。
- 合并肝硬化、尿毒症、消化道恶性肿瘤等严重疾病者
- 怀孕/哺乳
- 对任何研究药物有禁忌症或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：四联疗法
硝唑尼特（500 毫克，每天两次）、左氧氟沙星（500 毫克，每天一次）、奥美拉唑（40 毫克，每天两次）和多西环素（100 毫克，每天两次）服用 14 天。
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硝唑尼特 500 毫克，每日两次
其他名称：
左氧氟沙星 500 毫克，每日一次
其他名称：
多西环素 100 毫克，每日两次
其他名称：
奥美拉唑 40 毫克，每日两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除幽门螺杆菌的患者人数
大体时间：1年
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幽门螺杆菌根除患者总数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherief Abd-Elsalam, lecturer、Tropical medicine-Tanta university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月1日
首次发布 (估计)
2015年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月30日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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