Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwutygodniowy poczwórny schemat oparty na nitazoksanidzie

30 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Dwutygodniowy poczwórny schemat leczenia Helicobacter pylori oparty na nitazoksanidzie po niepowodzeniu standardowej potrójnej terapii: doświadczenie jednego ośrodka

Helicobacter pylori (H. pylori) jest globalnym problemem zdrowotnym, ponieważ wiąże się z wrzodami trawiennymi, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem dwunastnicy i rakiem żołądka.

Dlatego eradykacja patogenu ma kluczowe znaczenie dla ograniczenia powikłań związanych z H. pylori.

Jednak ze względu na rosnącą oporność na antybiotyki, eradykacja Helicobacter pylori stała się trudniejsza. Z dużym spadkiem wskaźnika eradykacji standardowej potrójnej terapii Helicobacter pylori poniżej 70% w wielu krajach.

Najczęściej zalecana terapia potrójna nie pozwala na eradykację H. pylori w około 20% przypadków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowanie nowego schematu ratunkowego, który osiąga wyższy niż 85% wskaźnik eradykacji, jest ważnym celem obecnych badań.

Niestety, najczęściej stosowaną terapią „ratunkową” lub „ratunkową” jest poczwórna terapia bizmutem, składająca się z inhibitora pompy protonowej (PPI), tetracykliny, metronidazolu i bizmutu [11]. Ta terapia ratunkowa jest niedroga i stosunkowo skuteczna, a średni wskaźnik eradykacji wynosi 70%, gdy jest stosowany jako terapia drugiego rzutu. Jednak wady poczwórnej terapii opartej na bizmucie obejmują dużą dzienną liczbę tabletek (czasami przekraczającą 18 tabletek), zwiększoną częstotliwość dawkowania (cztery razy dziennie) i częste działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem Helicobacter.
  • u których standardowa potrójna terapia (potrójna terapia oparta na klarytromycynie) okazała się nieskuteczna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Osoby ze współistniejącymi poważnymi chorobami, takimi jak marskość wątroby, mocznica i nowotwory przewodu pokarmowego
  • ciąża/laktacja
  • z przeciwwskazaniami lub alergią na którykolwiek z badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czteroosobowa terapia
Nitazoksanid (500 mg dwa razy dziennie), lewofloksacyna (500 mg raz dziennie), omeprazol (40 mg dwa razy dziennie) i doksycyklina (100 mg dwa razy dziennie) były przepisywane przez 14 dni.
Lek: Nitazoksanid
Nitazoksanid 500 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Alenia, nitclean, parazoksanid
Lek: Lewofloksacyna
Lewofloksacyna 500 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • Tavanic, lewoksyna, venaxan.
Lek: Doksycyklina
Doksycyklina 100 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Wibramycyna, Doksymycyna
Lek: Omeprazol
Omeprazol 40 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Omepak, Pepzol, Gasec, Risek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z wyeliminowaną bakterią Helicobacter
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita liczba pacjentów z wyeliminowaną bakterią Helicobacter
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, lecturer, Tropical medicine-Tanta university hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quadruple therapy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj