Un regime quadruplo a base di nitazoxanide di due settimane
Un regime quadruplo a base di nitazoxanide di due settimane per la terapia con Helicobacter Pylori dopo il fallimento della terapia tripla standard: esperienza di un singolo centro
Helicobacter pylori (H. pylori) è un problema di salute globale in quanto è associato a ulcere peptiche, gastrite cronica, duodenite e cancro allo stomaco.
Pertanto, l'eradicazione del patogeno è di fondamentale importanza per ridurre le complicanze correlate a H. pylori.
Tuttavia, a causa della crescente resistenza agli antibiotici, l'eradicazione dell'Helicobacter pylori è diventata più impegnativa. Con un forte calo del tasso di eradicazione della tripla terapia standard per Helicobacter pylori al di sotto del 70% in molti paesi.
Il trattamento con tripla terapia, che è la più frequentemente raccomandata, non riesce a eradicare l'H. pylori in circa il 20% dei casi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La progettazione di un nuovo regime di salvataggio che raggiunga un tasso di eradicazione superiore all'85% è un obiettivo importante della ricerca attuale.
Sfortunatamente, la terapia di "salvataggio" o "salvataggio" più frequentemente utilizzata è la terapia quadrupla del bismuto composta da un inibitore della pompa protonica (PPI), tetraciclina, metronidazolo e bismuto [11]. Questa terapia di salvataggio è poco costosa e relativamente efficace con un tasso medio di eradicazione del 70% se utilizzata come terapia di seconda linea. Tuttavia, gli svantaggi della terapia quadrupla a base di bismuto includono l'elevato numero giornaliero di pillole (a volte superiore a 18 pillole), una maggiore frequenza di dosaggio (quattro volte al giorno) e frequenti effetti collaterali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
-
Contatto:
- Sherief Abd-Elsalam, lecturer
- Numero di telefono: 00201095159522
- Email: Sherif_tropical@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infezione da Helicobacter.
- in cui la tripla terapia standard (tripla terapia a base di claritromicina) ha fallito
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
- Quelli con malattie gravi coesistenti come cirrosi epatica, uremia e neoplasie gastrointestinali
- gravidanza/allattamento
- con controindicazione o allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia quadrupla
Nitazoxanide (500 mg bid), Levofloxacina (500 mg una volta al giorno), Omeprazolo (40 mg bid) e doxiciclina (100 mg due volte al giorno) sono stati prescritti per 14 giorni.
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Nitazoxanide 500 mg due volte al giorno
Altri nomi:
Levofloxacina 500 mg una volta al giorno
Altri nomi:
Doxiciclina 100 mg due volte al giorno
Altri nomi:
Omeprazolo 40 mg due volte al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con helicobacter eradicato
Lasso di tempo: 1 anno
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Il numero totale di pazienti con helicobacter eradicato
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, lecturer, Tropical medicine-Tanta university hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Dispepsia
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti gastrointestinali
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti anti-ulcera
- Inibitori della pompa protonica
- Antimalarici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Doxiciclina
- Omeprazolo
- Levofloxacina
- Ofloxacina
- Nitazoxanide
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quadruple therapy
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