Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvoutýdenní čtyřtýdenní režim založený na nitazoxanidu

30. prosince 2017 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Dvoutýdenní čtyřnásobný režim založený na nitazoxanidu pro terapii Helicobacter pylori po selhání standardní trojité terapie: zkušenost z jediného centra

Helicobacter pylori (H. pylori) infekce je celosvětový zdravotní problém, protože je spojena s peptickými vředy, chronickou gastritidou, duodenitidou a rakovinou žaludku.

Proto je eradikace patogenu kriticky důležitá pro snížení komplikací souvisejících s H. pylori.

V důsledku zvyšující se antibiotické rezistence se však eradikace Helicobacter pylori stala náročnější. S velkým poklesem míry eradikace standardní trojité terapie Helicobacter pylori v mnoha zemích pod 70 %.

Léčba trojkombinací, která je nejčastěji doporučována, nedokáže vymýtit H. pylori přibližně ve 20 % případů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh nového záchranného režimu, který dosáhne více než 85% míry vymýcení, je důležitým cílem současného výzkumu.

Bohužel nejčastěji používanou „záchrannou“ či „záchrannou“ terapií je vizmutová čtyřnásobná terapie sestávající z inhibitoru protonové pumpy (PPI), tetracyklinu, metronidazolu a bismutu [11]. Tato záchranná terapie je levná a relativně účinná s průměrnou mírou eradikace 70 %, pokud je použita jako terapie druhé volby. Nevýhody čtyřnásobné terapie založené na bismutu však zahrnují velký denní počet pilulek (někdy přesahující 18 pilulek), zvýšenou frekvenci dávkování (čtyřikrát denně) a časté vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Tropical medicine dept.-Tanta university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s helikobakterovou infekcí.
  • u kterých selhala standardní trojkombinace (tripleterapie na bázi klarithromycinu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.
  • Ti, kteří mají současně závažná onemocnění, jako je cirhóza jater, urémie a gastrointestinální malignity
  • těhotenství/laktace
  • mající kontraindikaci nebo alergii na některý ze studovaných léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čtyřnásobná terapie
Po dobu 14 dnů byly předepsány nitazoxanid (500 mg dvakrát denně), levofloxacin (500 mg jednou denně), omeprazol (40 mg dvakrát denně) a doxycyklin (100 mg dvakrát denně).
Lék: Nitazoxanid
Nitazoxanid 500 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Alenia, nitclean, parazoxanid
Lék: Levofloxacin
Levofloxacin 500 mg jednou denně
Ostatní jména:
  • Tavanic, levoxin, venaxan.
Lék: Doxycyklin
Doxycyklin 100 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Vibramycin, Doxymycin
Lék: Omeprazol
Omeprazol 40 mg dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Omepak, Pepzole, Gasec, Risek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s eradikovaným helicobacterem
Časové okno: 1 rok
Celkový počet pacientů s eradikovaným helicobacterem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, lecturer, Tropical medicine-Tanta university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quadruple therapy

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitazoxanid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit