Healthy Infant Development Project - Sucrose Component
2016年3月30日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Timing, Duration and Severity of Infant Iron Deficiency: Developmental Impacts - Sucrose Component
Iron deficiency affects the opioid and dopamine systems in rodent models, with a higher pain threshold.
The opioid system is involved in sucrose's ability to reduce pain and distress during neonatal procedures.
Thus, prenatal iron deficiency might affect response to pain and sucrose analgesia.
In order to compare response to pain and sucrose during heel stick in neonates with and without iron deficiency, healthy full-term Chinese infants were randomized to receive sucrose or water by syringe beforehand, in conjunction with heel stick for metabolic screening.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
424
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 5天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Full term healthy neonates participating in the Healthy Infant Development RCT (NCT00613717) in the folic acid/early postnatal placebo group and pre- and early postnatal iron-supplemented infants.
Exclusion Criteria:
- birth weight < 2500 g gestational age ≤ 37 wk major perinatal complications major congenital anomaly multiple birth
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：Water
Newborn infants with ID numbers ending in odd numbers offered 2ml distilled water by syringe once in the side of the infant's mouth 2 minutes before heel stick.
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2 ml distilled water by syringe one time in the newborn's mouth 2 minutes before heel stick
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有源比较器：Sucrose
Newborn infants with ID numbers ending in even numbers offered 2 ml 25% sucrose in distilled water by syringe once in the side of the infant's mouth 2 minutes before heel stick.
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2 ml 25% sucrose in distilled water by syringe one time in the newborn's mouth 2 minutes before heel stick
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Infant behavior (emotion regulation)
大体时间：up to 5 days old
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Infant behavior observed included activity level, negative emotionality, alertness and soothability.
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up to 5 days old
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Betsy Lozoff, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月30日
首次发布 (估计)
2016年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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