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肺部疾病所致肺动脉高压患者的临床概况(单中心经验)

2016年7月11日 更新者:Mostafa Elshazly、Cairo University

慢性肺病中肺动脉高压 (PH) 的发展具有功能和预后意义。

肺部疾病中的 PH 通常为轻度至中度,心输出量保持不变,并且随着肺部疾病和低氧血症的进展而缓慢演变。

然而,少数患者会出现严重的 PH,伴有肺动脉压升高,这被描述为与基础疾病“不成比例”。

本研究的目的是比较 1 年期间在我们的专科转诊中心诊断出的因肺部疾病引起的 PH 的连续患者的特征和结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

慢性肺病中肺动脉高压 (PH) 的发展具有功能和预后意义。

肺部疾病中的 PH 通常为轻度至中度,心输出量保持不变,并且随着肺部疾病和低氧血症的进展而缓慢演变。

然而,少数患者会出现严重的 PH,伴有肺动脉压升高,这被描述为与基础疾病“不成比例”。

这种表型的病因学假设包括对肺泡缺氧和/或烟草烟雾更易感、毛细血管床破坏、炎症因子引发肺血管床重塑或肺部疾病患者并存特发性肺动脉高压 (IPAH)疾病 。

RHC 将静息平均肺动脉压 (PAP) ≥ 35 mmHg 任意定义为严重 PH 肺病。 慢性肺部疾病的高患病率和不断增加的患病率以及发展为严重 PH 的严重后果引起了人们对 PH 肺病的越来越多的兴趣。

Kasr-Alani 医学院胸科的肺血管研究单位为患有慢性肺病的人群提供区域性成人 PH 服务。

本研究的目的是比较 1 年期间在我们的专科转诊中心诊断出的因肺部疾病引起的 PH 的连续患者的特征和结果。

诊断为慢性肺部疾病(COPD、ILD、OSA、结节病)的患者将从 Kasr Al-ainy 医院内科和胸科的门诊和住院病房招募(2016 年 6 月至 2015 年 5 月) 书面知情同意书与赫尔辛基声明匹配的将从所有患者中获取。

2.2 学习方法:

所有入组患者基本都会经历以下几个过程:

  1. 详细的标准人口统计和临床参数。
  2. 运动耐量评估(6 MWD 和 WHO 功能能力)
  3. 通过 PFT 评估肺功能。
  4. 心电图:(右心室劳损,电轴右偏,右束支传导阻滞,&左侧改变 0
  5. PAH 的超声心动图评估:(右心房面积、右心室面积、三尖瓣反流射流速度 (TR)、三尖瓣环状平面收缩期偏移)
  6. 射线照相:包括胸部 X 光、HRCT 胸部、V/Q 扫描和 CT 血管造影(如果需要)

10. RT 侧心导管术:

  • mPAP
  • PCWP
  • 个人录像机
  • 心脏指数 11。 统计分析: ……..

受试者将根据 RHC 分为

  • 非 PAH 组 mPAP ≤ 21mmHG
  • PAH mPAP≥ 25 mmHG:

    • 严重 PH 肺疾病 mPAP ≥ 35 mmgh

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、12411
        • 招聘中
        • Kasr Alaini
        • 副研究员:
          • Hebatallah H Assel, MD
        • 副研究员:
          • Amira I Alameldin, MD
        • 副研究员:
          • Eman Kamal, MD
        • 副研究员:
          • Naglaa Bakry, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性肺部疾病患者 COPD ILD OSA 结节病

描述

纳入标准:

  1. COPD 诊断依据 Gold 2015
  2. 间质性肺病
  3. 阻塞性睡眠呼吸暂停
  4. 结节病

排除标准:

  • 支气管癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺疾病
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。COPD 是一种常见的可预防和可治疗的疾病,其特征是持续的气流受限,通常是进行性的,并且与气道和气道中慢性炎症反应增强有关肺接触有毒颗粒或气体。 加重和合并症会导致个体患者的总体严重程度。支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.70 的存在证实存在持续性气流受限,从而证实存在 COPD。
间质性肺病
间质性肺病是一个通用类别,包括许多不同的肺部疾病。 所有间质性肺病都会影响间质,间质是肺部解剖结构的一部分。
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种睡眠障碍,涉及在存在呼吸努力的情况下气流停止或显着减少。 它是最常见的睡眠呼吸障碍类型,其特征是睡眠期间上呼吸道塌陷反复发作。

这些发作与周期性氧合血红蛋白去饱和和睡眠觉醒有关。

与白天过度嗜睡相关的 OSA 通常称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,也称为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PH患病率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mostafa I Elshazly, MD、Kasr Alaini School of Medicine
  • 研究主任:Yusif Amin, MD、Kasr Alaini School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (预期的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月16日

首次发布 (估计)

2016年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月11日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在国际期刊上发表

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