肺疾患による肺高血圧症患者の臨床プロファイル（単一施設での経験）
慢性肺疾患における肺高血圧症 (PH) の発症には、機能的および予後の両方の意味があります。
肺疾患の PH は通常、心拍出量が維持された状態で軽度から中等度であり、肺疾患と低酸素血症の進行に伴ってゆっくりと変化します。
しかし、少数の患者は肺動脈圧の上昇を伴う重度の PH を発症し、基礎疾患とは「不釣り合い」であると説明されています。
この研究の目的は、1 年間に当院の専門紹介センターで診断された肺疾患による PH 患者の特徴と転帰を比較することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
慢性肺疾患における肺高血圧症 (PH) の発症には、機能的および予後の両方の意味があります。
肺疾患の PH は通常、心拍出量が維持された状態で軽度から中等度であり、肺疾患と低酸素血症の進行に伴ってゆっくりと変化します。
しかし、少数の患者は肺動脈圧の上昇を伴う重度の PH を発症し、基礎疾患とは「不釣り合い」であると説明されています。
この表現型の病因に関する仮説には、肺胞低酸素症および/またはタバコの煙に対するより高い感受性、毛細血管床の破壊、肺血管床のリモデリングを開始する炎症性因子、または肺の患者における特発性肺動脈高血圧症 (IPAH) の共存が含まれます。疾患 。
重度の PH 肺疾患は、RHC による安静時の平均肺動脈圧 (PAP) ≥35 mmHg によって任意に定義されています。 慢性肺疾患の有病率が高く増加しており、重度のPHを発症することの実質的な結果により、PH肺疾患への関心が高まっています。
Kasr-Alani 医学部の胸部部門の肺血管研究ユニットは、慢性肺疾患を持つ集団に地域の成人 PH サービスを提供しています。
この研究の目的は、1 年間に当院の専門紹介センターで診断された肺疾患による PH 患者の特徴と転帰を比較することです。
慢性肺疾患（COPD、ILD、OSA、サルコイドーシス）と診断された患者は、Kasr Al-ainy病院の内科および胸部部門の外来診療所および入院病棟から募集されます（2016年6月から2015年5月まで）書面によるインフォームドコンセントヘルシンキ宣言との一致は、すべての患者から取得されます。
2.2 研究方法:
登録されたすべての患者は、基本的に次のことを行います。
- 詳細な標準人口統計および臨床パラメーター。
- 運動耐性の評価 (6 MWD & WHO の機能的能力)
- PFTによる肺機能の評価。
- ECG: (右心室ひずみ、右軸偏差、右脚ブロック、左変化 0
- PAHの心エコー評価: (右心房領域、右心室領域、三尖弁逆流ジェット速度(TR)、三尖弁輪面収縮期可動域)
- X 線撮影: 胸部 X 線、胸部 HRCT、V/Q スキャン、必要に応じて CT 血管造影を含む
10. RT 両面心臓カテーテル法:
- mPAP
- PCWP
- PVR
- 心臓指数 11. 統計分析： ……..
被験者は、RHCに従って次のいずれかに分類されます
- 非 PAH グループ mPAP ≤ 21mmHG
PAH mPAP≧25mmHG：
- 重度の PH 肺疾患 mPAP ≥ 35 mmgh
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12411
- 募集
- Kasr Alaini
-
副調査官：
- Hebatallah H Assel, MD
-
副調査官：
- Amira I Alameldin, MD
-
副調査官：
- Eman Kamal, MD
-
副調査官：
- Naglaa Bakry, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Gold 2015に従って診断されたCOPD
- 間質性肺疾患
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- サルコイドーシス
除外基準:
- 気管支原性がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
慢性閉塞性肺疾患
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因となっています.COPD は、一般的な予防および治療可能な疾患であり、通常は進行性であり、気道および気道の慢性炎症反応の増強に関連する持続的な気流制限を特徴としています。肺を有害な粒子やガスにさらします。
増悪と併存疾患は、個々の患者の全体的な重症度の一因となっています。COPD の臨床診断を行うにはスパイロメトリーが必要です。気管支拡張後の FEV1/FVC < 0.70 の存在は、永続的な気流制限の存在、したがって COPD の存在を確認します。
|
|
間質性肺疾患
間質性肺疾患は、多くの異なる肺疾患を含む一般的なカテゴリーです。
すべての間質性肺疾患は、肺の解剖学的構造の一部である間質に影響を与えます。
|
|
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、呼吸努力の存在下での気流の停止または大幅な減少を伴う睡眠障害です。 これは、睡眠呼吸障害の最も一般的なタイプであり、睡眠中に上気道虚脱が繰り返されることを特徴としています。 これらのエピソードは、オキシヘモグロビンの飽和度の低下と睡眠からの覚醒に関連しています。 日中の過度の眠気に関連する OSA は、一般に閉塞性睡眠時無呼吸症候群と呼ばれ、閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群とも呼ばれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PHの有病率
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mostafa I Elshazly, MD、Kasr Alaini School of Medicine
- スタディディレクター：Yusif Amin, MD、Kasr Alaini School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。