- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02774928
Keuhkosairauksista johtuvaa keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden kliininen profiili (yhden keskuksen kokemus)
Keuhkoverenpainetaudin (PH) kehittymisellä kroonisissa keuhkosairauksissa on sekä toiminnallisia että prognostisia vaikutuksia.
Keuhkosairauksien PH on yleensä lievästä kohtalaiseen ja sydämen minuuttitilavuus säilyy, ja se kehittyy hitaasti keuhkosairauden ja hypoksemian etenemisen myötä.
Kuitenkin pienelle osalle potilaista kehittyy vaikea PH ja keuhkovaltimon paineen nousu, jonka on kuvattu olevan "epäsuhteessa" perussairauteen nähden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erikoislääkärikeskuksessamme diagnosoitujen keuhkosairauksien aiheuttaman PH-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia 1 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetaudin (PH) kehittymisellä kroonisissa keuhkosairauksissa on sekä toiminnallisia että prognostisia vaikutuksia.
Keuhkosairauksien PH on yleensä lievästä kohtalaiseen ja sydämen minuuttitilavuus säilyy, ja se kehittyy hitaasti keuhkosairauden ja hypoksemian etenemisen myötä.
Kuitenkin pienelle osalle potilaista kehittyy vaikea PH ja keuhkovaltimon paineen nousu, jonka on kuvattu olevan "epäsuhteessa" perussairauteen nähden.
Tämän fenotyypin etiologiaa koskevia hypoteeseja ovat suurempi alttius alveolaariselle hypoksialle ja/tai tupakansavulle, kapillaarisuonikerroksen tuhoutuminen, tulehdustekijät, jotka käynnistävät keuhkoverisuonikerroksen uudelleenmuodostumisen tai idiopaattisen keuhkoverenpainetaudin (IPAH) rinnakkaiselo potilailla. sairaus.
Vakava keuhkosairaus on mielivaltaisesti määritelty keuhkovaltimon lepopaineella (PAP) ≥35 mmHg RHC:n mukaan. Kroonisten keuhkosairauksien korkea ja kasvava esiintyvyys ja vakavan keuhkoputken taudin kehittymisen merkittävät seuraukset ovat lisänneet kiinnostusta keuhkokuumeen keuhkosairauksiin.
Kasr-Alanin lääketieteellisen korkeakoulun Chest-osaston keuhkoverisuonitutkimusyksikkö tarjoaa alueellista aikuisten PH-palvelua kroonista keuhkosairautta sairastavalle väestölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla erikoislääkärikeskuksessamme diagnosoitujen keuhkosairauksien aiheuttaman PH-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia 1 vuoden aikana.
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkosairaus (COPD, ILD, OSA, sarkoidoosi) rekrytoidaan poliklinikoista ja sisätautiosastojen ja rintakehän osastojen osastoista, Kasr Al-ainy -sairaala (kesäkuusta 2016 toukokuuhun 2015) Kirjallinen tietoinen suostumus vastaavuus Helsinki-ilmoitukseen otetaan kaikilta potilailta.
2.2 Tutkimusmenetelmät:
Kaikki ilmoittautuneet potilaat käyvät periaatteessa läpi seuraavat:
- Yksityiskohtaiset vakiodemografiset ja kliiniset parametrit.
- Harjoitustoleranssin arviointi (6 MWD & WHO:n toimintakyky)
- Keuhkojen toiminnan arviointi PFT:llä.
- EKG: (oikean kammion venymä, oikean akselin poikkeama, oikeanpuoleinen haarakatkos ja vasemman puolen muutokset 0
- Kaikukardiografinen arviointi PAH:n varalta: ( Oikea eteisalue, Oikea kammion alue, Trikuspidaalisen regurgitantin suihkunopeus (TR)
- Röntgenkuvaus: mukaan lukien rintakehän röntgen, HRCT rintakehä, V/Q-skannaus ja CT-angiografia tarvittaessa
10. RT-puolinen sydämen katetrointi:
- mPAP
- PCWP
- PVR
- SYDÄNINDEKSI 11. Tilastollinen analyysi: ……..
Kohteet luokitellaan RHC:n mukaan jompaankumpaan
- Ei-PAH-ryhmät mPAP ≤ 21 mmHG
PAH mPAP≥ 25 mmHG:
- Vaikeat PH-keuhkosairaudet mPAP ≥ 35 mmgh
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12411
- Rekrytointi
- Kasr Alaini
-
Alatutkija:
- Hebatallah H Assel, MD
-
Alatutkija:
- Amira I Alameldin, MD
-
Alatutkija:
- Eman Kamal, MD
-
Alatutkija:
- Naglaa Bakry, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti diagnosoitu Gold 2015:n mukaan
- Interstiaaliset keuhkosairaudet
- Obstruktiivinen uniapnea
- sarkoidoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Bronkogeeninen karsinooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa. COPD:lle, joka on yleinen ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, on tunnusomaista jatkuva ilmavirran rajoitus, joka yleensä etenee ja liittyy lisääntyneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen hengitysteissä ja hengitysteissä. keuhkot haitallisille hiukkasille tai kaasuille.
Pahenemiset ja liitännäissairaudet vaikuttavat yksittäisten potilaiden yleiseen vaikeusasteeseen. Spirometria vaaditaan keuhkoahtaumatautien kliinisen diagnoosin tekemiseksi; keuhkoputkia laajentavan lääkkeen FEV1/FVC < 0,70 läsnäolo vahvistaa jatkuvan ilmavirran rajoituksen ja siten COPD:n olemassaolon.
|
Interstitiaaliset keuhkosairaudet
Interstitiaalinen keuhkosairaus on yleinen luokka, joka sisältää monia erilaisia keuhkosairauksia.
Kaikki interstitiaaliset keuhkosairaudet vaikuttavat interstitiumiin, joka on osa keuhkojen anatomista rakennetta.
|
Obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on unihäiriö, johon liittyy ilmavirran pysähtyminen tai merkittävä väheneminen hengitysponnistuksen yhteydessä. Se on yleisin unen aiheuttaman hengityshäiriön tyyppi, ja sille on ominaista toistuvat ylähengitysteiden romahtamisen jaksot unen aikana. Nämä jaksot liittyvät toistuviin oksihemoglobiinin desaturaatioihin ja unen herättämiseen. OSA:ta, joka liittyy liialliseen päiväsaikaan uneliaisuuteen, kutsutaan yleisesti obstruktiiviseksi uniapnea-oireyhtymäksi, jota kutsutaan myös obstruktiiviseksi uniapnea-hypopnea-oireyhtymäksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
PH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mostafa I Elshazly, MD, Kasr Alaini School of Medicine
- Opintojohtaja: Yusif Amin, MD, Kasr Alaini School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio