Facial Mask Tightness: A Comparative Study (EMAF)
2019年1月10日 更新者：University Hospital, Limoges
A correct preoxygenation can be obtained after a 3min delay of calm ventilation through a tight mask thereafter mask is used to make the patient breathing before intubation.
Most tight masks are actually sold but they have never been compared in studies.
The aim of this study is to compare air leaks with standard facial mask and QuadraLite masks during preoxygenation and induction of anesthesia.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87 042
- Limoges hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- age > 55 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding, patients on tutelage or guardianship
- patient unable to understand the protocol
- anesthesia in emergency or with full stomach
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：standard face masks
The standard mask is used in usual care
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实验性的：QuadraLite face masks
This study will compare tightness of 2 face masks during preoxygenation and after induction of anesthesia with propofol, sufentanil and rocuronium.
During preoxygenation, a 10 l.min-1 fresh gas flow and 8 cm H2O PEEP will be applied.
After induction of anesthesia, patients will receive pressure-controlled ventilation (fresh gaz flow 3 L.min-1, pressure set to obtain a 7 ml.kg-1
ideal body weight, 10 cpm, peep 5 cm H2O).
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The intervention is identical in the two group
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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significant leakage (ie greater than 20% of the current volume) between QuadraLite® mask and facial mask
大体时间：10 minutes
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10 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月19日
首次发布 (估计)
2016年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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