Facial Mask Tightness: A Comparative Study (EMAF)
10 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
A correct preoxygenation can be obtained after a 3min delay of calm ventilation through a tight mask thereafter mask is used to make the patient breathing before intubation.
Most tight masks are actually sold but they have never been compared in studies.
The aim of this study is to compare air leaks with standard facial mask and QuadraLite masks during preoxygenation and induction of anesthesia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- age > 55 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding, patients on tutelage or guardianship
- patient unable to understand the protocol
- anesthesia in emergency or with full stomach
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard face masks
The standard mask is used in usual care
|
|
|
Experimentell: QuadraLite face masks
This study will compare tightness of 2 face masks during preoxygenation and after induction of anesthesia with propofol, sufentanil and rocuronium.
During preoxygenation, a 10 l.min-1 fresh gas flow and 8 cm H2O PEEP will be applied.
After induction of anesthesia, patients will receive pressure-controlled ventilation (fresh gaz flow 3 L.min-1, pressure set to obtain a 7 ml.kg-1
ideal body weight, 10 cpm, peep 5 cm H2O).
|
The intervention is identical in the two group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
significant leakage (ie greater than 20% of the current volume) between QuadraLite® mask and facial mask
Tidsram: 10 minutes
|
10 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- I15035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .