Facial Mask Tightness: A Comparative Study (EMAF)
10 января 2019 г. обновлено: University Hospital, Limoges
A correct preoxygenation can be obtained after a 3min delay of calm ventilation through a tight mask thereafter mask is used to make the patient breathing before intubation.
Most tight masks are actually sold but they have never been compared in studies.
The aim of this study is to compare air leaks with standard facial mask and QuadraLite masks during preoxygenation and induction of anesthesia.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- edentulous patients
- age > 55 years
Exclusion Criteria:
- pregnancy or breast-feeding, patients on tutelage or guardianship
- patient unable to understand the protocol
- anesthesia in emergency or with full stomach
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: standard face masks
The standard mask is used in usual care
|
|
|
Экспериментальный: QuadraLite face masks
This study will compare tightness of 2 face masks during preoxygenation and after induction of anesthesia with propofol, sufentanil and rocuronium.
During preoxygenation, a 10 l.min-1 fresh gas flow and 8 cm H2O PEEP will be applied.
After induction of anesthesia, patients will receive pressure-controlled ventilation (fresh gaz flow 3 L.min-1, pressure set to obtain a 7 ml.kg-1
ideal body weight, 10 cpm, peep 5 cm H2O).
|
The intervention is identical in the two group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
significant leakage (ie greater than 20% of the current volume) between QuadraLite® mask and facial mask
Временное ограничение: 10 minutes
|
10 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I15035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .