Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Laser Ablation for Refractory Neoplasms
2016年7月1日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided laser ablation liver, kidney, pancreas, lung and retroperitoneal tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients.
Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guo Tian, Master
- 电话号码：+86 13600529967
- 邮箱：871035504@qq.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触：
- Guo Tian, Master
- 电话号码：+86 13600529967
- 邮箱：871035504@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter),
- Patients with Child-Pugh A/B,
- Patients with PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Exclusion Criteria:
- Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh ≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：US-guided laser ablation for refractory neoplasms
The investigators used percutaneously US-guided laser ablation for patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Child-Pugh A/B, PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Then the investigators estimated the safety and efficacy of this treatment through follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers every three months.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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100 patients of refractory neoplasms with image-guided laser ablation-related effectivity as assessed by MRI
大体时间：up to 24 months
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up to 24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Francica G, Petrolati A, Di Stasio E, Pacella S, Stasi R, Pacella CM. Influence of ablative margin on local tumor progression and survival in patients with HCC </=4 cm after laser ablation. Acta Radiol. 2012 May 1;53(4):394-400. doi: 10.1258/ar.2012.110471. Epub 2012 Mar 5.
- Wu X, Zhou P, Ma S, Tian S, Deng J, Zhao Y. [Ultrasound-guided laser thermal ablation for treatment of small liver cancer at high-risk sites]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2016 Jan;36(1):120-5. Chinese.
- Di Costanzo GG, D'Adamo G, Tortora R, Zanfardino F, Mattera S, Francica G, Pacella CM. A novel needle guide system to perform percutaneous laser ablation of liver tumors using the multifiber technique. Acta Radiol. 2013 Oct;54(8):876-81. doi: 10.1177/0284185113489825. Epub 2013 May 23.
- Zou X, Liu Q, Zhou X, He G, Yu M, Han Z, Meng X, Su H. Ultrasound-guided percutaneous laser and ethanol ablation of rabbit VX2 liver tumors. Acta Radiol. 2013 Mar 1;54(2):181-7. doi: 10.1258/ar.2012.110723.
- Clements LW, Collins JA, Weis JA, Simpson AL, Adams LB, Jarnagin WR, Miga MI. Evaluation of model-based deformation correction in image-guided liver surgery via tracked intraoperative ultrasound. J Med Imaging (Bellingham). 2016 Jan;3(1):015003. doi: 10.1117/1.JMI.3.1.015003. Epub 2016 Mar 23.
- Jiang T, Deng Z, Tian G, Chen F, Bao H, Li J, Wang W. Percutaneous laser ablation: a new contribution to unresectable high-risk metastatic retroperitoneal lesions? Oncotarget. 2017 Jan 10;8(2):2413-2422. doi: 10.18632/oncotarget.13897.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月1日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月1日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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